Федеральное государственное бюджетное учреждение «Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 2013-ASA

Открытое проспективное рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Аминосалициловая кислота-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г по сравнению с препаратом ПАС-Фатол Н, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии

Пациентов: 96
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 92 от 27 февраля 2014 г.
Препарат: Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота)
Разработчик: ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~
Протокол № № 2013-ASA

Изучить эффективность и безопасность применения препарата «Аминосалициловая кислота-Ферейн», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г, (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) в сравнении с препаратом «ПАС-Фатол Н»®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г («Фатол Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии

подробнее
Завершено

№ PERHL-02-2012

Открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон, капсулы (ОАО «Фармасинтез», Россия), применяемого в дозах 9,5 мг/кг и 12,5 мг/кг в сутки в составе комплексной терапии туберкулеза легких

Пациентов: 120
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 61 от 28 января 2013 г.
Препарат: Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № PERHL-02-2012

Изучить клиническую эффективность и безопасность курсового применения доз 9,5 и 12,5 мг/кг нового противотуберкулезного препарата Перхлозон в составе стандартной комплексной терапии с целью определения оптимального режима дозирования.

подробнее
Прекращено

№ ТМС207-TiDP13-С210

Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью, и позитивным результатом исследований мазков мокроты

Пациентов: 85
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 12 от 14 января 2013 г.
Препарат: TMC207 (бедахилин)
Разработчик: Янссен Инфекшc Дизизес БВБА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № ТМС207-TiDP13-С210

Оценка эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью и позитивным результатом исследований мазков мокроты

подробнее
Проводится

№ 16032012-C-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 443 от 18 октября 2012 г.
Препарат: Капреомицин-Ферейн®
Разработчик: ЗАО "Брынцалов-А"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 16032012-C-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Капреомицин-Ферейн® и препарата Капреомицин (ОАО "Красфарма", Россия)

подробнее
Завершено

№ D4280C00006

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

Пациентов: 85
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam for the Treatment of Infections Due to Ceftazidime Resistant Pathogens
РКИ № 324 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № D4280C00006

Оценить клинический ответ на терапию цефтазидимом/авибактамом при лечении определённых серьёзных инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

подробнее
Завершено

№D4280C00004

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов

Пациентов: 120
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam Compared With Doripenem Followed by Oral Therapy for Hospitalized Adults With Complicated UTIs (Urinary Tract Infections)
РКИ № 247 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №D4280C00004

Определение эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ САР-07-11

Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Капреомицин производства «Камус Фарма (П) Лтд., Индия» в сравнении с препаратом Капреомицин («Сандживани Парантерал Лимитед», Индия) в комплексной терапии больных туберкулезом легких

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 161 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Капреомицин
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № САР-07-11

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Капреомицин в комплексной терапии больных туберкулезом легких с лекарственной устойчивостью МБТ.

подробнее
Завершено

№MOSQ-109

MOSQ-109 "Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат SQ109, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis (фаза IIb - III)

Пациентов: 170
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 155 от 27 июня 2012 г.
Препарат: SQ109
Разработчик: ООО «Инфектекс»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инфектекс» (ООО «Инфектекс»), Россия, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~
Протокол № №MOSQ-109

Первичные цели исследования 1. Сравнение частоты подтвержденного посевами мокроты прекращения бактериовыделения к концу 6-го месяца интенсивной фазы химиотерапии у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты. 2. Сравнение безопасности и переносимости режима химиотерапии с использованием SQ109 с аналогичными показателями режима лечения, включающего только существующие противотуберкулезные препараты. Вторичные цели исследования 1. Сравнение частоты неэффективного лечения при режиме с использованием препарата SQ109 с частотой неэффективного лечения при режимах с использованием только существующих противотуберкулёзных препаратов. 2. Определение отсроченной токсичности, связанной с исследуемым препаратом SQ109 (токсичность, проявляющаяся после завершения 6-ти месячного курса лечения данным препаратом). 3. Определение риска амплификации лекарственной устойчивости (развития вторичной лекарственной устойчивости) в ходе лечения больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты (включая случаи неэффективного лечения).

подробнее
Проводится

№ 08082011-RIFF-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Рифампицин Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг в интенсивной терапии туберкулеза органов дыхания

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 638 от 17 января 2012 г.
Препарат: (Рифампицин, Рифампицин-Ферейн®)
Разработчик: ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2012 г.
Окончание: 8 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 08082011-RIFF-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рифампицин-Ферейн® лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Эремфат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг Фатол Арцнаймиттель ГмбХ, Германия (препарат сравнения) в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания

подробнее
Проводится

№ РЛ_№001/11

Оценка влияния препарата “Реаферон-ЕС-Липинт” на результаты лечения больных туберкулезом органов дыхания

Пациентов: 90
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 485 от 14 ноября 2011 г.
Препарат: Реаферон-ЕС-Липинт® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Разработчик: ЗАО "Вектор-Медика"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия
Протокол № № РЛ_№001/11

Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата «Реаферон-ЕС-Липинт» в комплексном лечении больных туберкулезом легких в интенсивную фазу химиотерапии

подробнее