| РКИ № | 39 от 29 января 2014 г. |
| Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CRLX030A2301 |
Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 344 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | S06593 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL3-06593-005 |
Установление безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке и его эффективности для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией.
подробнее| РКИ № | 112 от 20 февраля 2013 г. |
| Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC11570 (ODYSSEY) |
Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.
подробнее| РКИ № | 500 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-16257-098 |
Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.
подробнее| РКИ № | 359 от 20 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Ревелиза (Альтеплаза) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г |
Оценить переносимость и фибринолитическую активность препарата Ревелиза в сравнении с терапией препаратом Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда
подробнее| РКИ № | 676 от 31 января 2012 г. |
| Препарат: | Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Протокол № | № IRBES_L_05887 |
Оценить долю пациентов с контролируемым офисным артериальным давлением (измеренное на приеме у врача), определяемым как систолическое АД <140 мм рт.ст. и диастолическое АД <90мм рт.ст., в конце исследования.
подробнее| РКИ № | 664 от 26 января 2012 г. |
| Препарат: | Триметазидин МВ (S06795, Триметазидин модифицированного высвобождения) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-06795-008 |
Сравнить безопасность и оценить клиническую приемлемость применения новой лекарственной формы - триметазидина МВ 80 мг один раз в сутки и уже зарегистрированной лекарственной формы - триметазидина МВ 35 мг 2 раза в сутки при лечении пациентов с хронической стабильной стенокардией.
подробнее| РКИ № | 34 от 5 декабря 2010 г. |
| Препарат: | Кординик (Никорандил) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 15 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 129010, г. Москва, Спасский тупик, д. 2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | не указано |
Основной целью исследования является доказательство эффективности лечения препаратом «Коронель» (никорандил) в дозе 10-20 мг 2 раза/сутки в сравнении с плацебо при назначении в комбинации с бета-адреноблокатором (ББ) метопролола тартратом у пациентов с ИБС со стабильной стенокардией напряжения. Основным критерием эффективности будет эффект лечения, определяемый как уменьшение приступов стенокардии и снижение потребности в нитратах короткого действия (НКД) и/или увеличение времени до развития приступа стенокардии средней интенсивности при проведении пробы с дозированной физической нагрузкой (ПДФН) на тредмиле по протоколу Брюса. Второстепенные цели: Сравнить эффект препарата «Коронель» и плацебо в конце 6-недельного периода лечения при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на увеличение продолжительности ПДФН как при минимальной активности препарата «Коронель» перед его очередным назначением (т.е. через 12 ± 1 ч после последнего приема), так и через 1-1,5 ч после приема очередной дозы. Доказать преимущество препарата «Коронель» по сравнению с плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) на изменение среднего количества приступов стенокардии в неделю. Сравнить кратность приема НКД в неделю между группами препарата «Коронель» и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) в течение 6-недельного периода лечения. Сравнить профиль безопасности и переносимости препарата «Коронель» (10-20 мг 2 раза/сут) и плацебо при назначении их в комбинации с метопролола тартратом (50 мг х 2 раза/сут) за 6-недельный период лечения. Оценить влияние проводимой терапии на качество жизни пациентов на основании результатов анкетирования по вопросникам SAQ (The Seattle Angina Questionnaire), а для мужчин и IPSS (International Prostate Symptom Score).
подробнее