| РКИ № | 509 от 13 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 13 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | 12-ГамКовидВак/Н-2023 |
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 Гам-КОВИД-Вак с измененным антигенным профилем у взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 471 от 29 августа 2023 г. |
| Препарат: | (Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Спутник Лайт) |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 29 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, , |
| Протокол № | Протокол № 14 - Спутник Лайт/Н-2023 |
Цель исследования: показать безопасность и иммуногенность вакцины Спутник Лайт с измененным антигенным составом у взрослых
подробнее| РКИ № | 205 от 12 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 12 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных лиц после ревакцинации 2 компонентом вакцины "Гам-КОВИД-Вак"
подробнее| РКИ № | 575 от 29 сентября 2022 г. |
| Препарат: | МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир) |
| Разработчик: | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 29 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | NirRit-25082022 |
• Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата MIR01 у здоровых добровольцев. • Оценить эффективность и безопасность применения препарата MIR01 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.
подробнее| РКИ № | 291 от 20 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Сатерекс® (Гозоглиптин) |
| Разработчик: | ООО "Сатерекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | SATER-0819 |
Установления безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения
подробнее| РКИ № | 35 от 26 января 2022 г. |
| Препарат: | Молнупиравир |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | MLN-12-2021 |
Оценка основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир у взрослой популяции
подробнее| РКИ № | 90 от 17 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 28 января 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 01- Sputnik-Light-2021 |
Оценка эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
подробнее| РКИ № | 450 от 25 августа 2020 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
| Разработчик: | ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 25 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 04-Гам-КОВИД-Вак-2020 |
Оценка эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах
подробнее