Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ P-Monofer-CKD-03

Открытое, рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение поддерживающей терапии железа изомальтозидом 1000 (Монофером®) при однократном или многократном внутривенном болюсном введении и железа сахарозой для внутривенного введения, проводимой пациентам с хронической болезнью почек 5 стадии, находящимся на гемодиализе

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 491 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Разработчик: Фармакосмос А/С
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ИстХорн", 199155, г.Санкт-Петербург, ул. Железноводская, 13 литер Б, ~
Протокол № № P-Monofer-CKD-03

Основная цель исследования: • Подтверждение не меньшей эффективности внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофера®) в сравнении с внутривенной сахарозой железа в поддержании уровня гемоглобина (Hb) при лечении пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе и проходящих поддерживающую терапию железом. Дополнительные цели исследования: • Получение доказательств безопасности изомальтозида железа 1000 (Монофера®) при поддержании уровня гемоглобина у пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе и проходящих поддерживающую терапию железом. • Оценка безопасности внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофера®) в сравнении с внутривенной сахарозой железа при лечении пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе. • Сравнение показателей крови, связанных с железом (уровень гемоглобина (Hb), насыщение трансферрина (TfS), уровень железа и ферритина в сыворотке). • Определение числа пациентов, преждевременно прекративших участие в исследовании вследствие неэффективности или непереносимости терапии. • Оценка изменения качества жизни (QoL) с помощью линейной аналоговой оценочной шкалы (LASA). • Оценка симптомов синдрома беспокойных ног (СБН) и изменения их выраженности в ходе исследования.

подробнее
Проводится

№ 09092011-TZR-001

Эффективность и безопасность применения препарата Тазорон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г в комплексной терапии инфекционных осложнений синдрома диабетической стопы. Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 457 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Тазорон (Пиперациллин+Тазобактам)
Разработчик: ЗАО "Медимэкс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Протокол № № 09092011-TZR-001

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Тазорон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г и препарата Тациллин Дж порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г в комплексной терапии осложнений синдрома диабетической стопы.

подробнее
Завершено

№ CV181-168

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление саксаглиптина к комбинации дапаглифлозина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации дапаглифлозина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с дапаглифлозином

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Saxagliptin in Triple Therapy to Treat Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 427 от 11 октября 2012 г.
Препарат: BMS-477118 (Саксаглиптин, Онглиза)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CV181-168

Сопоставление изменения по сравнению с исходным периодом среднего значения уровня гликолизированного гемоглобина (HbA1с) после 24-недельного двойного слепого периода применения саксаглиптина, добавленного к комбинированной терапии дапаглифлозин плюс метформин, и плацебо, добавленного к терапии комбинированной дапаглифлозин плюс метформин.

подробнее
Завершено

№ 211LE201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BIIB023 у пациентов с волчаночным нефритом

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov BIIB023 Proof-of-Concept Study in Participants With Lupus Nephritis
РКИ № 370 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: BIIB023 (, BIIB023)
Разработчик: Биоген Идек Рисерч Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 211LE201

Основной целью исследования является оценка эффективности BIIB023, применяемого в дополнение к фоновой терапии, по сравнению с плацебо в сочетании с фоновой терапией при лечении пациентов с активным, подтвержденным биопсией ВН.

подробнее
Проводится

№ 11022011-KET-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Кеторолак, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл в терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной лапароскопической холецистэктомии

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 356 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: ООО "Эллара"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 1 ноября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 11022011-KET-001

Изучить эффективность и безопасность препарата Кеторолак в сравнении с препаратом Кетанов в терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов

подробнее
Завершено

№EFC12492

EFC12492 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией

Пациентов: 135
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Placebo on Top of Lipid-Modifying Therapy in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia Not Adequately Controlled With Their Lipid-Modifying Therapy
РКИ № 348 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 сентября 2012 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC12492

Оценка эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией

подробнее
Завершено

№ D4280C00006

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

Пациентов: 85
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Ceftazidime-Avibactam for the Treatment of Infections Due to Ceftazidime Resistant Pathogens
РКИ № 324 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № D4280C00006

Оценить клинический ответ на терапию цефтазидимом/авибактамом при лечении определённых серьёзных инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

подробнее
Проводится

№ 22032011-COC-N-001 от 06.06.2011 г.

Эффективность, безопасность и переносимость препарата Кокарнит, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в терапии диабетической полинейропатии. Открытое, сравнительное, контролируемое рандомизированное исследование

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 316 от 7 сентября 2012 г.
Препарат: Кокарнит
Разработчик: Уорлд Медицин Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2012 г.
Окончание: 26 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № 22032011-COC-N-001 от 06.06.2011 г.

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости препарата Кокарнит с препаратом Мильгамма у пациентов с диабетической полинейропатией

подробнее
Завершено

№ EFC12732

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности 160 мг/дл или выше на фоне липидмодифицирующей терапии

Пациентов: 54
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Placebo on Top of Lipid-Modifying Therapy in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (ODYSSEY HIGH FH)
РКИ № 303 от 5 сентября 2012 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2012 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC12732

Продемонстрировать снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) при включении SAR236553 в терапию стабильными, максимально переносимыми суточными дозами статинов на фоне иной липидмодифицирующей терапии (ЛМТ) или без нее по сравнению с плацебо через 24 недели лечения у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ) и уровнем холестерина ЛПНП l60 мг/дЛ или выше

подробнее
Завершено

№PCI-32765CLL3001

PCI-32765CLL3001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Пациентов: 150
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 296 от 30 августа 2012 г.
Препарат: Ибрутиниб (PCI-32765)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765CLL3001

Изучение выживаемости без прогрессирования при добавлении Ибрутиниба к терапии Бендамустином и Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

подробнее