Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TIO-NTV02-2012

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Тиотропиум-натив», капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО «Натива», Россия, и препарата «Спирива», капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 102 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № TIO-NTV02-2012

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тиотропиум-натив» в сравнении с препаратом «Спирива» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№EVA12

Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Пациентов: 150
Организаций: 31
Исследователей: 34
РКИ № 103 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Эполонг®
Разработчик: Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № №EVA12

Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.

подробнее
Завершено

№20120230

20120230 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Etelcalcetide (AMG 416) in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) on Hemodialysis
РКИ № 69 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120230

Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Завершено

№20120231 (KAI-4169-008)

Многоцентровое несравнительное продолженное исследование долгосрочной эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Extension Study of Etelcalcetide in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) on Hemodialysis
РКИ № 70 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120231 (KAI-4169-008)

Первичная задача исследования: оценка безопасности и переносимости препарата AMG 416 при длительном применении для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих гемодиализ. Вторичные задачи исследования: изучение эффективности препарата AMG 416 при длительном применении с точки зрения влияния на уровень интактного паратиреоидного гормона в сыворотке, уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Завершено

№018

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых результатов после лечения пациентов с диабетом II типа препаратом МК-3102

Пациентов: 272
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 30 от 17 января 2013 г.
Препарат: MK-3102
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 27 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №018

Оценка безопасности и переносимости МК-3102 25 мг 1 р./нед., а также, оценка влияния МК-3102 25 мг 1 р./нед. на время до подтвержденных СС исходов в программе разработки МК-3102, измеряемое как время до первого явления в первичной СС комбинированной конечной точке - смерти в связи с сердечно-сосудистым заболеванием, нелетального ИМ, нелетального инсульта или нестабильной стенокардии, требующей госпитализации

подробнее
Завершено

№ 1275.10

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Линаглиптина 5 мг по сравнению с плацебо, которые принимаются перорально в виде фиксированной дозы в комбинации с Эмпаглифлозином 10 мг или 25 мг в течение 24 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, при недостаточном гликемическом контроле после 16 недель лечения Эмпаглифлозином 10 мг или Эмпаглифлозином 25 мг на фоне базовой терапии Метформином

Пациентов: 75
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Linagliptin as Add on Therapy to Empagliflozin 10 mg or 25 mg With Background Metformin in Patient With Type 2 Diabetes
РКИ № 604 от 27 декабря 2012 г.
Препарат: Эмпаглифлозин /Линаглиптин
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1275.10

Изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии Эмпаглифлозином и Линаглиптином по сравнению с приемом только Эмпаглифлозина

подробнее
Завершено

№ NN9535-3744

SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом

Пациентов: 400
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Trial to Evaluate Cardiovascular and Other Long-term Outcomes With Semaglutide in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 588 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 21 февраля 2013 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9535-3744

Подтвердить, что лечение семаглутидом не приводит к недопустимому увеличению сердечно-сосудистого риска по сравнению с объединенной группой препаратов сравнения (включая плацебо и активные компараторы) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Проводится

№ BOR-01-2011

Международное, мультицентровое, рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бортезомиб («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и препарата Велкейд («Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В.», Бельгия) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 572 от 14 декабря 2012 г.
Препарат: Бортезомиб
Разработчик: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № BOR-01-2011

В сравнительном аспекте изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Бортезомиб («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и препарата Велкейд («Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В.», Бельгия), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов

Пациентов: 378
Организаций: 18
Исследователей: 20
РКИ № 523 от 20 ноября 2012 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-003

Оценить безопасность и эффективность жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№ MB102-129

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации саксаглиптина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с саксаглиптином

Пациентов: 180
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Dapagliflozin in Triple Therapy to Treat Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 502 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № MB102-129

Сравнить основные изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя, достигаемые при добавлении дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином в сравнении с плацебо в сочетании с саксаглиптином и метформином после 24 недель приема препаратов внутрь в двойном слепом периоде терапии.

подробнее