| РКИ № | 118 от 1 марта 2021 г. |
| Препарат: | Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | АТР-II/III-07/20 № АТР-II/III-07/20 |
Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
подробнее| РКИ № | 447 от 17 августа 2017 г. |
| Препарат: | PBTZ169 |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 17 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № PBTZ169-A15-C2b-1 |
Изучить эффективность и безопасность препарата PBTZ169 в сравнении с плацебо, а также фармакокинетику препарата PBTZ169 при добавлении к базовому режиму противотуберкулёзной химиотерапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
подробнее| РКИ № | 839 от 6 декабря 2016 г. |
| Препарат: | PBTZ169 |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 6 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № PBTZ169-A15-C2A-1 |
Изучение эффективности препарата PBTZ169 в дозировках при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину для выбора наиболее перспективных доз для последующего исследования
подробнее| РКИ № | 12 от 14 января 2013 г. |
| Препарат: | TMC207 (бедахилин) |
| Разработчик: | Янссен Инфекшc Дизизес БВБА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № ТМС207-TiDP13-С210 |
Оценка эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью и позитивным результатом исследований мазков мокроты
подробнее| РКИ № | 155 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | SQ109 |
| Разработчик: | ООО «Инфектекс» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инфектекс» (ООО «Инфектекс»), Россия, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~ |
| Протокол № | №MOSQ-109 |
Первичные цели исследования 1. Сравнение частоты подтвержденного посевами мокроты прекращения бактериовыделения к концу 6-го месяца интенсивной фазы химиотерапии у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты. 2. Сравнение безопасности и переносимости режима химиотерапии с использованием SQ109 с аналогичными показателями режима лечения, включающего только существующие противотуберкулезные препараты. Вторичные цели исследования 1. Сравнение частоты неэффективного лечения при режиме с использованием препарата SQ109 с частотой неэффективного лечения при режимах с использованием только существующих противотуберкулёзных препаратов. 2. Определение отсроченной токсичности, связанной с исследуемым препаратом SQ109 (токсичность, проявляющаяся после завершения 6-ти месячного курса лечения данным препаратом). 3. Определение риска амплификации лекарственной устойчивости (развития вторичной лекарственной устойчивости) в ходе лечения больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты (включая случаи неэффективного лечения).
подробнее| РКИ № | 415 от 13 октября 2011 г. |
| Препарат: | TMC207 |
| Разработчик: | Тиботек БВБА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Бельгия |
| Протокол № | № TMC207TBC3001 |
Предоставление раннего доступа к терапии TMC207 пациентам с инфекцией легких, обусловленной штаммами M. tuberculosis с резистентностью к изониазиду, рифампину и фторхинолону и/или инъекционному противотуберкулезному препарату второй линии (канамицин, амикацин или капреомицин)
подробнее