Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 201315

Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Пациентов: 309
Организаций: 25
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov A 12-week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Umeclidinium 62.5 Microgram (mcg) Compared With Glycopyrronium 44 mcg in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 430 от 4 августа 2014 г.
Препарат: GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 августа 2014 г.
Окончание: 1 августа 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201315

Сравнить эффективность и безопасность УМЕК в дозе 62,5 мкг с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с ХОБЛ в течение 12 недель лечения

подробнее
Завершено

№D589SC00001

D589SC00001 «52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 550
Организаций: 51
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.
РКИ № 277 от 20 мая 2014 г.
Препарат: Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 15 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее
Завершено

№ АКД-I-00-004/2013

Оценка переносимости, безопасности и реактогенности вакцины аАКДС-Геп В+Hib

Пациентов: 25
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 249 от 13 мая 2014 г.
Препарат: «аАКДС-ГепВ-Hib» (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АКД-I-00-004/2013

Изучить безопасность и реактогенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib»

подробнее
Завершено

№ RPC01-201

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 155
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 239 от 6 мая 2014 г.
Препарат: RPC1063
Разработчик: Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 мая 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RPC01-201

Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).

подробнее
Завершено

№ НЛ-ИПВ-I-001/13

Оценка подкожного пути введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента

Пациентов: 66
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 182 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № НЛ-ИПВ-I-001/13

Оценить подкожный путь введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента.

подробнее
Завершено

№ MMR-II-00-001/2013

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 180 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Вактривир (Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 14 апреля 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № MMR-II-00-001/2013

Изучить реактогенности и безопасность Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

подробнее
Завершено

№D513BC00001

Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Пациентов: 1347
Организаций: 73
Исследователей: 93
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Cardiovascular Effects of Ticagrelor Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 177 от 4 апреля 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 апреля 2014 г.
Окончание: 20 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D513BC00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.

подробнее
Завершено

№ CCD-1207-PR-0091

52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких

Пациентов: 610
Организаций: 30
Исследователей: 31
РКИ № 160 от 31 марта 2014 г.
Препарат: CHF 5993 КИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи СпА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 марта 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-1207-PR-0091

Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Завершено

№ВУВ-III-01-001-13

ВУВ-III-01-001-13 "Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип

Пациентов: 380
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 685 от 31 октября 2013 г.
Препарат: Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2013 г.
Окончание: 1 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Новослободская, д. 20а, ~
Протокол № №ВУВ-III-01-001-13

Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® при однократной иммунизации детей в возрасте от 3 до 12 лет

подробнее
Завершено

№215MS201

215MS201 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с диапазоном доз, в котором оценивается эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата BIIB033 при его одновременном применении с препаратом Авонекс® у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Пациентов: 122
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB033 in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis When Used Concurrently With Avonex
РКИ № 623 от 1 октября 2013 г.
Препарат: BIIB033 (, )
Разработчик: Biogen Idec Research Limited/ Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №215MS201

Оценить эффективность BIIB033 у пациентов с рецидивирующим РС в стадии обострения при одновременном применении с препаратом Авонекс

подробнее