| РКИ № | 33 от 14 мая 2012 г. |
| Препарат: | НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™) |
| Разработчик: | "Галена Биофарма Инкорпорэйтед" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 мая 2012 г. |
| Окончание: | 14 мая 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PH3-01 |
Сравнить продолжительность безрецидивной выживаемости пациентов с операбельным раком молочной железы на ранней стадии с поражением лимфатических узлов, которым проводится стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с препаратом НейВакс™ (группа лечения) или стандартная многокомпонентная терапия в сочетании с ГМ-КСФ адъювантом препарата (контрольная группа).
подробнее| РКИ № | 839 от 30 марта 2012 г. |
| Препарат: | LA-EP2006 (Пэгфилграстим) |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | № LA-EP06-301 |
Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.
подробнее| РКИ № | 842 от 30 марта 2012 г. |
| Препарат: | Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®) |
| Разработчик: | «Пьер Фабр Медикаман», Франция |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №L00070 IN 309 F0 |
Сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимым / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN), у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной.
подробнее| РКИ № | 824 от 28 марта 2012 г. |
| Препарат: | BIBW 2992 (афатиниб) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №1200.131 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и плацебо при адъювантной терапии, проводимой после химиолучевой терапии больным местнораспространенным плоскоклеточным раком ротовой полости, ротоглотки или гортаноглотки III или IVa/b стадии, или гортани IVa/b стадии, которым не выполнялось резекции первичной опухоли
подробнее| РКИ № | 825 от 28 марта 2012 г. |
| Препарат: | BIBW 2992 (афатиниб) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2012 г. |
| Окончание: | 11 января 2017 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № 1200.43 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности афатиниба и метотрексата при лечении больных рецидивирующим и (или) метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения по данному показанию терапии с применением препаратов платины
подробнее| РКИ № | 813 от 26 марта 2012 г. |
| Препарат: | АВТ-888 (Велипариб) |
| Разработчик: | “ЭббВи Инк.” |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия |
| Протокол № | №М12-895 |
Оценка эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с метастатическим раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 758 от 2 марта 2012 г. |
| Препарат: | JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | №ABI-PRO-3002 |
Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.
подробнее| РКИ № | 594 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | MK-4214 (Филграстим) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 марта 2012 г. |
| Окончание: | 4 сентября 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № 008 |
Сравнение эффективности и безопасности препарата МК-4214, биологического эквивалента филграстима, и нейпогена у пациентов раком молочной железы, получающих химиотерапию комбинацией доксорубицина и доцетаксела.
подробнее| РКИ № | 598 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Бортезомиб |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № БОР-1 |
1) Оценка безопасности и переносимости применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы. 2) Оценка эффективности применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы (частота полных и частичных ответов на лечение). 3) Установление терапевтической эквивалентности препаратов Бортезомиб (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в рамках комбинированной химиотерапии множественной миеломы первой линии с применением мелфалана и преднизолона.
подробнее| РКИ № | 590 от 21 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GTx-024 |
| Разработчик: | GTx, Inc |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
| Протокол № | № G300505 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнее