| РКИ № | 527 от 19 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №042-00 |
1.Сравнить общую выживаемость у пациентов с распространенным / метастатическим немелкоклеточным раком легкого с явно положительным статусом PD-L1 при применении пембролизумаба в качестве первой линии терапии и стандартной химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 521 от 17 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Маситиниб (Маситиниба мезилат) |
| Разработчик: | «AБ Сайенс» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2021 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Протокол № | №AB12003 |
Сравнить эффективность и безопасность маситиниба в комбинации с доцетакселом и плацебо в комбинации с доцетакселом в качестве первой линии терапии у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы
подробнее| РКИ № | 467 от 15 августа 2014 г. |
| Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 54767414MMY3004 |
Сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с велкейдом (бортезомибом) и дексаметазоном (по схеме DVd) с комбинацией велкейда и дексаметазона (Vd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 326 от 16 июня 2014 г. |
| Препарат: | JNJ-54767414 (Даратумумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 54767414MMY3003 |
Основной целью является сравнение эффективности даратумумаба при его применении в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном (по схеме DRd) с комбинацией леналидомида и дексаметазона (Rd) в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным течением множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 63 от 17 февраля 2014 г. |
| Препарат: | MM-D37K |
| Разработчик: | ООО "МетаМакс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 1 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО МетаМакс, 119180, Москва, ул. Большая Якиманка д.1, ~ |
| Протокол № | №MM-D37K-101 |
Первичная задача: • Определить переносимость и дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) и максимально-переносимую дозу (МПД) препарата MM-D37K в диапазоне доз с предположительной противоопухолевой активностью у пациентов с распространенными солидными опухолями. Вторичные задачи: • Определить параметры фармакокинетики (ФК) препарата MM-D37K. • Оценить безопасность применения и переносимость препарата MM-D37K. • Исследовать противоопухолевую активность препарата MM-D37K по критериям объективного ответа на терапию RECIST 1.1 после 8 недель терапии. • Определить уровни биомаркеров в образцах биопсии опухолевой ткани и кожи, включая: - экспрессию гена p16 - экспрессию генов E2F - концентрацию циклина D - наличие мутаций гена pRb • Оценить прогностическую значимость биомаркеров (p16, E2F, циклин D, pRb) в отношении параметров эффективности терапии препаратом MM-D37K.
подробнее| РКИ № | 19 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | PCI-32765FLR3001 № PCI-32765FLR3001 |
Основной целью данного исследования является оценка того, позволит ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба (режиму BR) ибо к комбинации ритуксимаба циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (режиму R-CHOP) увеличить выживаемость без прогрессирования, по сравнению с режимами BR или R-CHOP без ибрутиниба, у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее уже получавшими лечение (фолликулярной лимфомой либо лимфомой маргинальной зоны).
подробнее| РКИ № | 761 от 17 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота |
| Разработчик: | ООО "Мир-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № ZOL-TE-001 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Золедроновая кислота (ООО «Фармидея», Латвия) в сравнении с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы.
подробнее| РКИ № | 492 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №PCI-32765DBL3001 |
Оценить, приводит ли добавление ибрутиниба к ритуксимабу, циклофосфамиду, доксорубицину, винкристину и преднизону (R-CHOP) к продлению бессобытийной выживаемости в сравнении с только R-CHOP у больных с впервые диагностированной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
подробнее| РКИ № | 490 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Стемокин® |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № ИБХ-СК01 |
Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата Стемокин® в дозах 0,1 мг/день и 0,2 мг/день при применении с целью первичной профилактики нейтропении у пациентов, получающих химиотерапию, по критерию длительности нейтропении III-IV степени тяжести во время второго цикла химиотерапии по схеме АС (доксорубицин и циклофосфамид).
подробнее| РКИ № | 435 от 12 июля 2013 г. |
| Препарат: | Трабектедин (Йонделис®) |
| Разработчик: | «Янссен Фармацевтика Н.В.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | №ET743-OVC-3006 |
Целью настоящего исследования является сравнение общей выживаемости после лечения сочетанием трабектедин + Доксил с общей выживаемостью после лечения только препаратом Доксил пациентов с чувствительным к платине распространенным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые завершили 2 линии химиотерапии препаратами платины.
подробнее