Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр медицинской реабилитации и курортологии Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ Hdls-2022-02

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг, АО «Биохимик», Россия, и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг, «Мерк Шарп и Доум», Великобритания, с участием здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 440 от 12 июля 2022 г.
Препарат: Гидрохлоротиазид + Лозартан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, обл Томская, г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия
Протокол № № Hdls-2022-02

Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан и Гизаар® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ESDYC001

Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель трансдермальный, 0,1%, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимицифуги кистевидной корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Fixed-dose Combination of Estradiol / Dydrogesterone in Perimenopausal Women
РКИ № 165 от 29 марта 2021 г.
Препарат: Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 29 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Красного Курсанта, д.25, лит. Н, этаж 4, пом. 5Н, оф. 419, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия
Протокол № ESDYC001

Оценка эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол/дидрогестерон, комбинированной терапии дидрогестерон плюс эстрадиол и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим у женщин в перименопаузе

подробнее
Проводится

№ KFC-2019-11

Двойное, слепое, одноцентровое, сравнительное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы, клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Камфецин, капсулы 20 мг (ООО «Липерон», Россия) для приема внутрь здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 160 от 17 апреля 2020 г.
Препарат: Камфецин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Липерон» (ООО «Липерон»)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия
Протокол № № KFC-2019-11

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Камфецин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MMH-SU-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе

Пациентов: 842
Организаций: 53
Исследователей: 54
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta in the Treatment of Impaired Glucose Tolerance
РКИ № 350 от 19 июля 2018 г.
Препарат: Субетта
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-SU-006

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ).

подробнее
Прекращено

№ ITCA 650-CLP-203

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа

Пациентов: 31
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 358 от 30 июня 2017 г.
Препарат: Баета® (Эксенатид, ITCA 650)
Разработчик: «Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № ITCA 650-CLP-203

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа.

подробнее
Прекращено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2016/N+G1

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Найз® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Пациентов: 432
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 251 от 10 мая 2017 г.
Препарат: Найз Плюс (левоментол + капсаицин + метилсалицилат + нимесулид)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2017 г.
Окончание: 15 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/CT/2016/N+G1

Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Найз® Плюс и Найз® у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

подробнее
Завершено

№ MMH-KOL-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией

Пациентов: 370
Организаций: 37
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Kolofort in Functional Dyspepsia Patients
РКИ № 161 от 22 марта 2017 г.
Препарат: Колофорт
Разработчик: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-KOL-003

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Колофорт у больных с функциональной диспепсией.

подробнее
Завершено

№ Д_МД_07/15

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава

Пациентов: 140
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 691 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Быструм Стронг (Кетопрофен)
Разработчик: "МЕДАНА ФАРМА" АО
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 15 ноября 2017 г.
Страна: Республика Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № Д_МД_07/15

Установить не меньшую эффективность и безопасность препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия)

подробнее