РКИ № | 645 от 9 октября 2013 г. |
Препарат: | Варениклин (варениклина тартрат) |
Разработчик: | "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
Протокол № | № A3051073 |
Цель настоящего исследования состоит в оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики двух доз варениклина у курильщиков подросткового возраста (12-19 лет) в сочетании с соответствующим возрасту консультированием по поводу отказа от курения. Период лечения будет составлять двенадцать недель, а статус курения у участников будет наблюдаться в течение примерно девяти месяцев.
подробнееРКИ № | 243 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®) |
Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | № 205.446 |
Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), прием которого осуществляется с помощью ингалятора Респимат®, при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительного препарата для поддерживающей терапии, назначаемого в дополнение к обычному лечению детям (от 6 до 11 лет) с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой.
подробнееРКИ № | 18 от 11 мая 2012 г. |
Препарат: | ФлутиФорм (Флутиказон/Формотерол) |
Разработчик: | Мундифарма Рисерч Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
Протокол № | №FLT3506 |
Первичная цель: Первичной целью исследования является демонстрация превосходства Флутиформа pMDI 50/5 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) над флутиказоном pMDI 50 мкг (2 ингаляции 2 раза в день). Вторичные цели: Вторичные цели данного исследования заключаются в следующем: • сравнить безопасность Флутиформа и флутиказона; • продемонстрировать не меньшую эффективность Флутиформа, в сравнении с Серетидом; • сравнить безопасность Флутиформа и Серетида. Эксплоративные цели: Эксплоративной целью является изучение действия ранее применявшихся препаратов (ИКС или ИКС и ДДБА) на функцию легких.)
подробнееРКИ № | 321 от 19 августа 2011 г. |
Препарат: | Непадутант |
Разработчик: | (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 1 мая 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | Заявитель ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № NIC-03 |
Основная цель данного исследования - оценка эффективности препарата Непадутант в двух дозах (0,1 мг/кг или 0,5 мг/кг (0,4 мг/мл и 2 мг/мл)) по сравнению с плацебо. Дополнительные задачи данного исследования – оценка продолжительности эффекта лечения после завершения терапии; оценка безопасности и переносимости препарата при применении в ходе 7 дневного курса лечения; выбор дозы препарата для применения в рамках дальнейших клинических исследований II/III фазы; оценка фармакокинетических характеристик Непадутанта у грудных детей.
подробнееРКИ № | 270 от 20 июля 2011 г. |
Препарат: | VAL489 (Валсартан, Диован) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 20 июля 2011 г. |
Окончание: | 31 июля 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CVAL489K2305 |
Оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией
подробнее