Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинский областной клинический кожно-венерологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

TV45779-IMB-30086 № TV45779-IMB-30086

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата TEV-45779 по сравнению с омализумабом (КСОЛАР®) у пациентов с хронической идиопатической крапивницей/хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение H1 гистаминоблокаторами

Пациентов: 102
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 672 от 20 октября 2021 г.
Препарат: TEV-45779 (Омализумаб)
Разработчик: Тева Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол № TV45779-IMB-30086 № TV45779-IMB-30086

Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность биоаналога TEV-45779 300 мг по сравнению с препаратом КСОЛАР 300 мг, определяемой по изменению оценки степени тяжести зуда при хронической идиопатической крапивнице (ХИК)/хронической спонтанной крапивнице (ХСК) у пациентов, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение антигистаминными препаратами (антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов). Сравнить дополнительные параметры эффективности между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР. Будут проведены сравнения между различными дозами (150 мг и 300 мг), а также между препаратами TEV-45779 и КСОЛАР.

подробнее
Завершено

№ B7451064

Протокол расширенного доступа к Аброцитинибу для лечения подростков и взрослых с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 46
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Abrocitinib Expanded Access Protocol in Adolescents and Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
РКИ № 627 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Аброцитиниб (PF-04965842)
Разработчик: Pfizer Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 16 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол № № B7451064

Предоставление доступа к аброцитинибу для подростков и взрослых пациентов, получающих или не получающих фоновую местную терапию, у которых отсутствуют подходящие варианты лечения из-за недостаточного ответа или непереносимости доступных одобренных лекарственных препаратов для местного и системного применения, пациентов с основными заболеваниями, которые препятствуют применению доступных одобренных лекарственных препаратов для местного и системного применения, или пациентов, у которых отсутствует возможность получения или доступ к одобренным лекарственным препаратам для местного и системного применения, и которым требуется применять аброцитиниб в качестве возможной схемы лечения АД умеренной и тяжелой степени

подробнее
Проводится

CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)

Пациентов: 160
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 628 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005

Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей

подробнее
Проводится

№ CNTO1959-PSA-4002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического спондилита, не получавших лечение биологическими препаратами

Пациентов: 80
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 544 от 15 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 1 января 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № № CNTO1959-PSA-4002

Oценка эффективности лечения Гуселькумабом у пациентов с активным течением псориатического спондилита путем оценки снижения симптомов псориатического спондилита

подробнее
Проводится

CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX)

Пациентов: 482
Организаций: 30
Исследователей: 33
РКИ № 512 от 9 сентября 2021 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO 1959)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 10 апреля 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № CNTO1959PSA3004 № CNTO1959PSA3004

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Завершено

№ GPL/CT/2020/009/III

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Аморолфин, крем 0,25% (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Лоцерил®, крем 0,25% (Лаборатории Галдерма, Франция) по клиническим конечным точкам при лечении микоза стоп

Пациентов: 215
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 481 от 26 августа 2021 г.
Препарат: Аморолфин
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2021 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия
Протокол № № GPL/CT/2020/009/III

Оценка эффективности и безопасности препарата Аморолфин в сравнении с препаратом Лоцерил® при лечении микоза стоп

подробнее
Проводится

№DMB-3115-2

DMB-3115-2 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование терапевтической эквивалентности препаратов для подкожного введения DMB-3115 и Стелара® производства ЕС, проводимое в параллельных группах с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 45
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 464 от 17 августа 2021 г.
Препарат: Устекинумаб (DMB-3115)
Разработчик: Донг-А СТ Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 августа 2021 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Корея Южная
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №DMB-3115-2

Оценка терапевтической эквивалентности препаратов DMB-3115 и Стелара® с целью сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности этих препаратов у пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени

подробнее
Завершено

BAT-2206-002-CR BAT-2206-002-CR №BAT-2206-002-CR

BAT-2206-002-CR "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 по сравнению эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и «Стелара»® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза

Пациентов: 102
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 307 от 17 июня 2021 г.
Препарат: Устекинумаб (BAT2206)
Разработчик: «Био-Тера Солюшнз Лтд.» (Bio-Thera Solutions Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2025 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № BAT-2206-002-CR BAT-2206-002-CR №BAT-2206-002-CR

Оценкм эффективности и безопасности препаратов BAT2206 и Стелара® у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой бляшечного псориаза

подробнее
Проводится

1368-0025 1368-0025 № 1368-0025

Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности и эффективности препарата спесолимаб у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом (ГПП)

Пациентов: 30
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Effisayil™ ON: A Study to Test Long-term Treatment With Spesolimab in People With Generalized Pustular Psoriasis Who Took Part in a Previous Study
РКИ № 257 от 21 мая 2021 г.
Препарат: BI 655130 (Спесолимаб)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 1368-0025 1368-0025 № 1368-0025

Изучение долгосрочной безопасности и эффективности препарата BI 655130 у пациентов с генерализованным пустулезным псориазом

подробнее
Прекращено

ARGX-113-1904 №ARGX-113-1904

ARGX-113-1904"" ARGX-113-1904 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с пузырчаткой (обыкновенной или листовидной) (ADDRESS)

Пациентов: 53
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod PH20 SC in Adults With Pemphigus (Vulgaris or Foliaceus)
РКИ № 37 от 26 января 2021 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Разработчик: Ардженкс БВ / argenx BV
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1904 №ARGX-113-1904

Оценка эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 у взрослых пациентов с пузырчаткой

подробнее