Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ D1693C00001

Пациентов: 1200
ClinicalTrials.gov Multicenter Trial to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Cardiovascular Events
РКИ № 478 от 30 июля 2013 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: AstraZeneca AB
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 30 июля 2013 г.
Окончание: 28 июня 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D1693C00001

Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.

подробнее
Завершено

№ АС-055-305

Пациентов: 40
РКИ № 418 от 5 июля 2013 г.
Препарат: АСТ-064992 (Маситентан)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № АС-055-305

Продемонстрировать, что маситентан повышает толерантность к физической нагрузке по сравнению с плацебо у пациентов с синдромом Эйзенменгера (ES)

подробнее
Проводится

№ ALL01

Пациентов: 30
РКИ № 379 от 19 июня 2013 г.
Препарат: Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид)
Разработчик: Таблетки пролонгированного действия 25 мг и 50 мг
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР", 117216, Москва, ул. Грина, д.7, Россия
Протокол № № ALL01

Установление безопасности препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее
Завершено

№ MEIN/10/Ran-Cad/003

Пациентов: 800
РКИ № 383 от 19 июня 2013 г.
Препарат: Ранолазин
Разработчик: Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Люксембург
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № MEIN/10/Ran-Cad/003

Продемонстрировать эффективность ранолазина при применении в комбинации с текущей терапией у пациентов с ИБС, характеризующейся стенокардией и низкой толерантностью к физической нагрузке по результатам теста на беговой дорожке (в течение 3-9 мин по модифицированному протоколу Брюса)

подробнее
Завершено

№ CTST-24

Пациентов: 170
РКИ № 362 от 13 июня 2013 г.
Препарат: Полиэлектролит с поперечной молекулярной связью (CLP)
Разработчик: Сорбент Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 13 июня 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: США
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № CTST-24

Оценка безопасности и переносимости CLP у пациентов с сердечной недостаточностью, а также оценка эффективности CLP при лечении симптомов сердечной недостаточности и перегрузки жидкостью

подробнее
Завершено

№16320

Пациентов: 10
ClinicalTrials.gov Exploring the Efficacy of Once Daily Oral Rivaroxaban for Treatment of Thrombus in Left Atrial/Left Atrial Appendage in Subjects With Nonvalvular Atrial Fibrillation or Atrial Flutter
РКИ № 352 от 10 июня 2013 г.
Препарат: BAY 59-7939 (Ривароксабан)
Разработчик: Байер ХэлсКэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №16320

Изучение эффекта ривароксабана в плане полного разрешения тромбоза в полости / ушке левого предсердия после 6 недель лечения у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии с наличием тромба в полости / ушке левого предсердия, подтвержденным на чреспищеводной эхокардиографии.

подробнее
Завершено

№CL3-06593-005

Пациентов: 160
РКИ № 344 от 10 июня 2013 г.
Препарат: S06593
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № №CL3-06593-005

Установление безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке и его эффективности для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией.

подробнее
Завершено

№ CL3-06593-006

Пациентов: 270
РКИ № 345 от 10 июня 2013 г.
Препарат: S06593
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июня 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-06593-006

Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии.

подробнее
Завершено

№ CL3-16257-102 MODIFY

Пациентов: 200
РКИ № 285 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2013 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-16257-102 MODIFY

Установление эффективности препарата ивабрадин для пациентов с ишемической болезнью сердца и клиническими показаниями к коронарной ангиографии

подробнее
Завершено

№ СL2-16257-101

Пациентов: 120
РКИ № 284 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: S16257 (Ивабрадин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № СL2-16257-101

Цель клинического исследования: оценить эффекты ивабрадина по сравнении с плацебо на различные параметры сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (СН-СФВ), такие как сердечная функция, физическая активность и биомаркеры.

подробнее