| РКИ № | 379 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | Аллафорте® (Лаппаконитина гидробромид) |
| Разработчик: | Таблетки пролонгированного действия 25 мг и 50 мг |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармцентр ВИЛАР", 117216, Москва, ул. Грина, д.7, Россия |
| Протокол № | № ALL01 |
Установление безопасности препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
подробнее| РКИ № | 383 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | Ранолазин |
| Разработчик: | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Люксембург |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № MEIN/10/Ran-Cad/003 |
Продемонстрировать эффективность ранолазина при применении в комбинации с текущей терапией у пациентов с ИБС, характеризующейся стенокардией и низкой толерантностью к физической нагрузке по результатам теста на беговой дорожке (в течение 3-9 мин по модифицированному протоколу Брюса)
подробнее| РКИ № | 362 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | Полиэлектролит с поперечной молекулярной связью (CLP) |
| Разработчик: | Сорбент Терапьютикс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | № CTST-24 |
Оценка безопасности и переносимости CLP у пациентов с сердечной недостаточностью, а также оценка эффективности CLP при лечении симптомов сердечной недостаточности и перегрузки жидкостью
подробнее| РКИ № | 352 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | BAY 59-7939 (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №16320 |
Изучение эффекта ривароксабана в плане полного разрешения тромбоза в полости / ушке левого предсердия после 6 недель лечения у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий неклапанной этиологии с наличием тромба в полости / ушке левого предсердия, подтвержденным на чреспищеводной эхокардиографии.
подробнее| РКИ № | 344 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | S06593 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | №CL3-06593-005 |
Установление безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке и его эффективности для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией.
подробнее| РКИ № | 345 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | S06593 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-06593-006 |
Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии.
подробнее| РКИ № | 285 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-16257-102 MODIFY |
Установление эффективности препарата ивабрадин для пациентов с ишемической болезнью сердца и клиническими показаниями к коронарной ангиографии
подробнее| РКИ № | 284 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № СL2-16257-101 |
Цель клинического исследования: оценить эффекты ивабрадина по сравнении с плацебо на различные параметры сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (СН-СФВ), такие как сердечная функция, физическая активность и биомаркеры.
подробнее| РКИ № | 273 от 26 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Урсосан® (Урсодезоксихолевая кислота) |
| Разработчик: | "ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Видокс", РФ, 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр.4, комната 255, ООО «Видокс», Россия |
| Протокол № | № FEP-00324 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Урсосан при лечении пациентов с ИБС, дислипидемией и НАСГ, которым статины противопоказаны ввиду повышения активности «печеночных» трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН. Изучить эффективность и безопасность совместного применения аторвастатина и препарата Урсосан в сравнении с монотерапией аторвастатином у пациентов с ИБС, дислипидемией в сочетании с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и повышением активности «печеночных» трансаминаз не более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.
подробнее| РКИ № | 261 от 23 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № RIVAROXAFL3003 |
Оценить безопасность двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению антагониста витамина К с коррекцией дозы после ЧКВ (со стентированием), выполняемого пациентам с пароксизмальной, персистирующей или хронической формой неклапанной фибрилляции предсердий. Критерием оценки является совокупный показатель по шкале TIMI: массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (в совокупности – клинически значимые кровотечения) через 12 месяцев терапии. Дополнительные задачи: определить различия между группами лечения по следующим критериям: • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI); • сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности): сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт; • развитие тромбоза стента; • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI), а также сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности), такие как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт в конце запланированного периода двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ).
подробнее