РКИ № | 56 от 10 февраля 2014 г. |
Препарат: | Небилет Плюс 5/25 мг (небиволол+гидрохлоротиазид) |
Разработчик: | Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № BCRU/13/Neb-Hyp/001 |
Цель исследования состоит в сравнительной оценке эффективности и безопасности комбинированного препарата Небилет Плюс в дозе 5/25 мг/сутки (5 мг небиволола и 25 мг гидрохлоротиазида) и комбинированной терапии небивололом в дозе 5 мг/сутки и гидрохлоротиазидом в дозе 25 мг/сутки у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией II степени.
подробнееРКИ № | 39 от 29 января 2014 г. |
Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 января 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CRLX030A2301 |
Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.
подробнееРКИ № | 40 от 29 января 2014 г. |
Препарат: | RLX030 (Серелаксин) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 29 января 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CRLX030A3301 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта серелаксина в качестве дополнения к стандартной терапии и только стандартной терапии в отношении снижения частоты случаев, представляющих собой ухудшение течения сердечной недостаточности, требующих резервной терапии, или летальных исходов независимо от причины с рандомизации до Дня 5.
подробнееРКИ № | 714 от 14 ноября 2013 г. |
Препарат: | Триметазидин MR (S 06790) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2014 г. |
Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | №CL3-06790-010 |
Цель клинического исследования: установление безопасности лекарственного препарата триметазидин MR и его эффективности для пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства.
подробнееРКИ № | 590 от 24 сентября 2013 г. |
Препарат: | AMG 145 (Эволокумаб) |
Разработчик: | «Амджен Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 сентября 2013 г. |
Окончание: | 1 мая 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
Протокол № | № 20120138 |
Изучение безопасности и переносимости долгосрочного введения AMG 145
подробнееРКИ № | 556 от 11 сентября 2013 г. |
Препарат: | JNJ-54452840 (COR-1) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 11 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № 54452840HFA2003 |
В популяции пациентов с СН при сниженной систолической функции и повышенном уровне аутоантител к бета1-адренорецепторам (β1-АР) (титр выше контрольного значения как минимум на одно разведение) оценить ФК свойства JNJ-54452840, определяемые для всего JNJ-54452840, несвязанного и связанного с аутоантителами к β1-АР, оценить ФД свойства JNJ-54452840, определяемые по уровню аутоантител к β1-АР и функциональной активации рецепторов β1-АР, оценить взаимосвязь между ФК и ФД характеристиками JNJ-54452840, оценить безопасность и переносимость JNJ-54452840
подробнееРКИ № | 555 от 10 сентября 2013 г. |
Препарат: | LCZ696 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CLCZ696A2320E1 |
Целью исследования является оценка долговременной (52 недели) безопасности, переносимости и эффективности (снижение артериального давления) препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией.
подробнееРКИ № | 491 от 5 августа 2013 г. |
Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №RIVAROXHFA3001 |
Основная задача этого исследования – показать, что у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которым проводится стандартная терапия, ривароксабан превосходит плацебо по такому критерию, как снижение риска смерти по любой причине, ИМ и инсульта (совокупный параметр), после недавней госпитализации по поводу обострения СН. Дополнительные задачи Дополнительные задачи: у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений и повторная госпитализация по поводу обострения СН (совокупный параметр); • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений; • повторная госпитализация по поводу обострения СН; • повторная госпитализация по поводу сердечно-сосудистых явлений Вспомогательные задачи Вспомогательные задачи – у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • Избранные данные об использовании медицинских ресурсов (MRU): данные о повторных госпитализациях по поводу сердечно-сосудистых явлений и обострения СН. • Клинически манифестный тромбоз глубоких вен (ТГВ). • Клинически манифестная тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). • Соотношение риска и пользы. Задачи по оценке безопасности Задачи по оценке безопасности – сравнить частоту нижеперечисленных типов кровотечений на фоне ривароксабана и плацебо, применяемых в дополнение к стандартной терапии у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которые были недавно госпитализированы по поводу обострения СН: • Совокупный параметр: кровотечения со смертельным исходом или кровотечения в жизненно важные органы (внутричерепные, кровотечения в спинномозговой канал, внутриглазные [в стекловидное тело или сетчатку], перикардиальные, внутрисуставные, ретроперитонеальные, внутримышечные с синдромом сдавления) с вероятностью постоянной утраты трудоспособности. • Кровотечения, по поводу которых требуется госпитализация. • Массивные кровотечения по классификации кровотечений, разработанных Международным обществом по изучению тромбоза и гемостаза (ISTH). • Оценка общей безопасности.
подробнееРКИ № | 478 от 30 июля 2013 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | AstraZeneca AB |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 30 июля 2013 г. |
Окончание: | 28 июня 2019 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | № D1693C00001 |
Основная цель заключается в определении эффекта дапаглифлозина по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистые конечные точки при его добавлении к текущей фоновой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и имеющимся сердечно-сосудистым заболеванием или по крайней мере двумя факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эту цель будут оценивать в два этапа. В ходе первого этапа будет определено, является ли дапаглифлозин по крайней мере равным по эффективности плацебо с точки зрения снижения частоты комплексной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, по результатам оценки с использованием предела по крайней мере равной эффективности 1,3. В случае успешности этого этапа будет проведён второй этап с целью оценки снижения частоты событий равнозначных первичных конечных точек под действием дапаглифлозина, по сравнению с плацебо: комплексные конечные точки, включающие сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, и комплексные конечные точки, включающие госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистую смерть.
подробнееРКИ № | 418 от 5 июля 2013 г. |
Препарат: | АСТ-064992 (Маситентан) |
Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № АС-055-305 |
Продемонстрировать, что маситентан повышает толерантность к физической нагрузке по сравнению с плацебо у пациентов с синдромом Эйзенменгера (ES)
подробнее