Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ 20140128

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Open-label Extension (OLE) Study to Assess Safety and Efficacy of Evolocumab
РКИ № 746 от 26 декабря 2014 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20140128

Первичная цель: Оценка безопасности и эффективности долгосрочного применения эволокумаба у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией Вторичные цели: Оценка эффективности долгосрочного применения эволокумаба, измеряемой по уровню холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

№CLCZ696B2317

Пациентов: 702
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability During Open-label Treatment With LCZ696 in Patients With CHF and Reduced Ejection Fraction
РКИ № 726 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696B2317

Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.

подробнее
Завершено

№AC-055E202

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of Macitentan in Subjects With Inoperable Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
РКИ № 662 от 24 ноября 2014 г.
Препарат: Мацитентан (, Мацитентан)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AC-055E202

Оценка безопасности и переносимости длительного приема Маситентана в дозе 10 мг пациентами с неоперабельной ХТЛГ.

подробнее
Завершено

№ CLCZ696D2301

Пациентов: 500
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of LCZ696 Compared to Valsartan, on Morbidity and Mortality in Heart Failure Patients With Preserved Ejection Fraction
РКИ № 595 от 27 октября 2014 г.
Препарат: LCZ696
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CLCZ696D2301

Основной целью данного исследования является сравнение препарата LCZ696 с валсартаном в отношении снижения частоты комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть и общую частоты госпитализаций (первой или повторных) в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с СН и сохраненной фракцией выброса (ФВ левого желудочка [ФВЛЖ] ≥ 45%).

подробнее
Завершено

№ 20130385

Пациентов: 300
ClinicalTrials.gov Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in High cardiovascUlar Risk Subjects
РКИ № 507 от 10 сентября 2014 г.
Препарат: Эволокумаб (AMG 145)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20130385

Первичная цель: Оценка изменения с течением времени исполнительной функции (способность к целенаправленной деятельности), оцененной с помощью индекса стратегии исполнительной функции Кратковременной пространственной памяти (SWM) Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB), у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в комбинации с плацебо. Вторичные цели: Оценка изменения с течением времени у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, по следующим параметрам: • Кратковременная память, по оценке балла промежуточных ошибок теста кратковременной пространственной памяти (SWM) CANTAB • Функция памяти, по оценке теста обучения парным ассоциациям (PAL) CANTAB • Быстрота психомоторных реакций, по оценке теста времени реакции (RTI) CANTAB. Исследовательские цели: • Оценка изменения с течением времени Глобального композитного балла когнитивных функций CANTAB у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, • Обобщение результатов первичных и вторичных конечных точек для пациентов с минимум 1 уровнем Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного значения Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл.

подробнее
Завершено

№ B1481020

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Randomized Clinical Trial of Bococizumab (PF-04950615; RN316) in Subjects With Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia at Risk of Cardiovascular Events
РКИ № 498 от 4 сентября 2014 г.
Препарат: PF-04950615 (RN316)
Разработчик: "Пфайзер Инк."
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2014 г.
Окончание: 31 октября 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B1481020

Оценка эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений

подробнее
Завершено

№ BAY 59-7939/16416

Пациентов: 420
РКИ № 477 от 22 августа 2014 г.
Препарат: Ривароксабан (BAY 59-7939, Ксарелто)
Разработчик: Байер АГ/Bayer AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № BAY 59-7939/16416

Оценка эффективности и безопасности применения ривароксабана при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии

подробнее
Завершено

№CP027.2002

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov A Study to Explore the Efficacy of TRV027 in Patients Hospitalized for Acute Decompensated Heart Failure
РКИ № 473 от 19 августа 2014 г.
Препарат: TRV027
Разработчик: Тревена, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО «Кромос», 119331, Москва, ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № №CP027.2002

Оценить общую безопасность и эффективность препарата TRV027, применяемого в дополнении к стандартной терапии, в отношении смертности, осложнений, одышки и длительности госпитализации, а также стандартных показателей безопасности у пациентов, госпитализированных по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности. Оценить эффективность препарата TRV027, применяемого в дополнении к стандартной терапии, по таким показателям как уменьшение одышки и застойных явлений у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью. Оценить общую безопасность и эффективность препарата TRV027, применяемого виде непрерывной внутривенной инфузии длительностью до 96 часов у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.

подробнее
Завершено

№ AC-055E201

Пациентов: 45
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Macitentan in Subjects With Inoperable Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
РКИ № 433 от 5 августа 2014 г.
Препарат: Мацитентан
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 августа 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AC-055E201

Оценить влияние мацитентана в дозе 10 мг на легочное сосудистое сопротивление (ЛСС) в состоянии покоя по сравнению с плацебо при лечении пациентов с неоперабельной ХТЛГ.

подробнее
Завершено

№ 20120119

Пациентов: 560
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Evolocumab in Combination With Statin Therapy in Adults With Diabetes and Hyperlipidemia or Mixed Dyslipidemia
РКИ № 371 от 2 июля 2014 г.
Препарат: AMG 145 (Эволокумаб, )
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120119

Первичная цель: Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель один раз в 2 недели (Q2W) и один раз в месяц (QM) в комбинации с пероральным (PO) аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по сравнению с приемом плацебо Q2W и QM в комбинации с п/о аторвастатином 1 раз в сутки (QD) по процентному изменению от исходного уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у больных сахарным диабетом с гиперлипидемией или смешанной дислипидемией. Вторичная(ые) цель(и):  Оценить безопасность и переносимость п/к введения эволокумаба Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD, у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией  Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба Q2W и QM в течение 12 недель в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по изменению от исходного уровня ХС ЛПНП и процентному изменению от исходного уровня холестерина, не связанного с липопротеинами высокой плотности (ХС не-ЛПВП), аполипопротеина B100 (ApoB100), общего холестерина, соотношения общий холестерин/ХС ЛПВП, соотношения ApoB100/аполипопротеин A-1 (ApoA1) , липопротеина(a) [Lp(a)], триглицеридов, холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и ХС ЛПВП у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией.  Оценить влияние подкожного (п/к) введения эволокумаба в течение 12 недель Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по сравнению с плацебо Q2W и QM в комбинации с аторвастатином QD по процентному соотношению пациентов, у которых был достигнут уровень ХС ЛПНП < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) у пациентов с сахарным диабетом и гиперлипидемией или смешанной дислипидемией

подробнее