Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Прекращено

№ EFC 14828 (AMPLITUDE-O)

Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском

Пациентов: 335

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	199 от 28 апреля 2018 г.
Препарат:	Эфпегленатид (SAR439977)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2018 г.
Окончание:	31 мая 2021 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ EFC 14828 (AMPLITUDE-O)

Оценка влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.

подробнее

Завершено

№D9484C00001

D9484C00001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия с помощью циклосиликата натрия-циркония для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности (PRIORITIZE HF)

Пациентов: 350

Организаций: 14

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Potassium Reduction Initiative to Optimize RAAS Inhibition Therapy With Sodium Zirconium Cyclosilicate in Heart Failure

РКИ №	172 от 13 апреля 2018 г.
Препарат:	Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 апреля 2018 г.
Окончание:	1 сентября 2021 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D9484C00001

Изучение эффективности циклосиликата натрия-циркония в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности

подробнее

Завершено

№KCT 06/2017 – PRECIOUS

KCT 06/2017 – PRECIOUS "Комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/периндоприла (Дальнева®) и комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/индапамида/периндоприла (Ко-Дальнева®) - вклад в лечение пациентов с впервые выявленной и неконтролируемой артериальной гипертензией (исследование PRECIOUS)

Пациентов: 100

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	97 от 5 марта 2018 г.
Препарат:	Дальнева® (амлодипин/периндоприл); Ко-Дальнева® (амлодипин/индапамид/периндоприл)
Разработчик:	ООО "КРКА-РУС"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	5 марта 2018 г.
Окончание:	30 октября 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Протокол №	№KCT 06/2017 – PRECIOUS

Подтверждение эффективности и безопасности препарата Дальнева® с (амлодипин/периндоприл) и Ко-Дальнева® (амлодипин/индапамид/периндоприл) у пациентов с артериальной гипертензией

подробнее

Завершено

№AC-055G202

AC-055G202 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких (SERENADE)

Пациентов: 150

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate Whether Macitentan is an Effective and Safe Treatment for Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Pulmonary Vascular Disease

РКИ №	483 от 11 сентября 2017 г.
Препарат:	Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик:	Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	11 сентября 2017 г.
Окончание:	30 апреля 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№AC-055G202

Оценка эффективности и безопасности мацитентана у пациентов c сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких

подробнее

Завершено

№KCT 04/2017 – VICTORY 2/RU

KCT 04/2017 – VICTORY 2/RU "Эффективность и безопасность препаратов Вамлосет® (амлодипин / валсартан, 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО «КРКА-РУС», Россия и Ко-Вамлосет (амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО «КРКА-РУС», Россия у пациентов с артериальной гипертензией 2-й и 3-й степени

Пациентов: 150

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	349 от 23 июня 2017 г.
Препарат:	Вамлосет® (амлодипин/валсартан); Ко-Вамлосет (амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид)
Разработчик:	ООО "КРКА-РУС"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	23 июня 2017 г.
Окончание:	31 марта 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Протокол №	№KCT 04/2017 – VICTORY 2/RU

Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Ко-Вамлосет и Вамлосет® у пациентов с артериальной гипертензией

подробнее

Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function

РКИ №	346 от 22 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее

Завершено

№K-877-303

K-877-303 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment

РКИ №	341 от 20 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	"Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее

Завершено

№ RVX222-CS-015

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование 3-й фазы с длительностью лечения до 104 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ишемической болезнью сердца (ИБС), целью которого является определение того, увеличивается ли время до большого неблагоприятного сердечно-сосудистого события (БНССС) при лечении препаратом RVX000222, представляющим собой ингибитор белков семейства BET

Пациентов: 550

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} Effect of RVX000222 on Time to Major Adverse Cardiovascular Events in High-Risk T2DM Subjects With CAD

РКИ №	196 от 7 апреля 2017 г.
Препарат:	RVX000222 (апабеталон)
Разработчик:	Ресверлоджикс Корп. / Resverlogix Corp.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 апреля 2017 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	Канада
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ RVX222-CS-015

Изучение препарата RVX000222 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ишемической болезнью сердца

подробнее

Завершено

№ 20110203

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Пациентов: 1200

Организаций: 45

Исследователей: 48

^{ClinicalTrials.gov} Registrational Study With Omecamtiv Mecarbil (AMG 423) to Treat Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

РКИ №	73 от 9 февраля 2017 г.
Препарат:	Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 февраля 2017 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20110203

Оценка эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

подробнее

Завершено

№ AC-055-403

REPAIR: «Проспективное многоцентровое, открытое исследование IV фазы, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки влияния мацитентана на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по результатам магнитно-резонансной томографии сердца

Пациентов: 20

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} REPAIR: Right vEntricular Remodeling in Pulmonary ArterIal hypeRtension

РКИ №	52 от 1 февраля 2017 г.
Препарат:	Мацитентан (ACT-064992)
Разработчик:	Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	1 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ AC-055-403

Цель исследования заключается в дальнейшем расширении знаний о мацитентане путем оценки его воздействия на сердечную мышцу, и в особенности, на правый желудочек.

подробнее