| РКИ № | 209 от 15 мая 2025 г. |
| Препарат: | Семаглутид |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 мая 2025 г. |
| Окончание: | 15 января 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Протокол № | БЭСЕМ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения (семаглутид, 0,5 мг/доза, ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения (семаглутид, 0,5 мг/доза, Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 162 от 8 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Лапатиниб |
| Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Протокол № | Лап-ФК |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов лапатиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг – препарата «Лапатиниб» (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и препарата «Тайверб®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария)» у здоровых добровольцев при однократном применении
подробнее| РКИ № | 608 от 23 декабря 2024 г. |
| Препарат: | RB-0016 |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 23 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-0016-072024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата RB-0016, раствор для подкожного введения, 50 мг/0,5 мл (производитель ООО «ПСК Фарма», Россия) и в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 516 от 31 октября 2024 г. |
| Препарат: | Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 72-DILIOF-o-CT-02 |
Оценка эффективности препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Бетадин®, мазь для наружного применения, в лечении инфицированных ран (травматических или послеоперационных).
подробнее| РКИ № | 453 от 4 октября 2024 г. |
| Препарат: | Цетрореликс |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Протокол № | БЭЦЕТ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэкви-валентности препаратов Цетрореликс, раствор для под-кожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Цетротид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (производства Бакстер Онколо-гия ГмбХ, Германия, держатель регистрационного удо-стоверения ООО «Мерк», Россия) у здоровых добро-вольцев.
подробнее| РКИ № | 434 от 1 октября 2024 г. |
| Препарат: | Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 59-DILIOF-o-CT-01 |
Оценка неменьшей эффективности препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Левомеколь®, мазь для наружного применения, в лечении инфицированных ран (травматических или послеоперационных)
подробнее| РКИ № | 299 от 26 июля 2024 г. |
| Препарат: | Панитумумаб (GNR-107) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR107-CRC01 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана
подробнее| РКИ № | 274 от 15 июля 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (RPH-051) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL011101223 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 86 от 14 марта 2024 г. |
| Препарат: | Компларейт (Тоцилизумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 марта 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | № GNR087s-RA012 |
Сравнительная оценка безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® и Актемра® в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» при их однократном введении здоровым добровольцам в дозе 162 мг.
подробнее| РКИ № | 463 от 25 августа 2023 г. |
| Препарат: | Рекомбинантный альбумин человека (Альбумин человека) |
| Разработчик: | ОАО Тунхуаская биофармацевтическая компания Анрейт (Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия, , |
| Протокол № | № ARH-Rus-2023 |
Оценка применения препарата «Рекомбинантный альбумин че-ловека», раствор для инфузий (ARH) в сравнении с сывороточ-ным альбумином человека (ASH) в лечении гипоальбуминемии у пациентов европейской популяции с цирротическим асцитом
подробнее