Федеральное государственное бюджетное учреждение «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№ М15-539

Пациентов: 45
РКИ № 438 от 28 июня 2016 г.
Препарат: Синагис (Паливизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М15-539

Оценить эффективность и безопасность новой жидкой формы препарата Паливизумаб (Синагис), который будет применяться в виде ежемесячных внутримышечных инъекций недоношеным детям (до 35 недель), детям с хроническим заболеванием легких или гемодинамически значимым врожденным заболеванием сердца в Российской Федерации и Беларуси

подробнее
Завершено

№ GriQv-I-16-don

Пациентов: 90
РКИ № 370 от 1 июня 2016 г.
Препарат: Гриппол® Квадри (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № GriQv-I-16-don

Оценка безопасности и переносимости гриппозной четырехвалентной инактивированной полимер-субъединичной вакцины Гриппол® Квадри на ограниченном контингенте добровольцев

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-008

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Ergoferon in the Treatment of Viral Intestinal Infections in Children
РКИ № 121 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-008

Получить дополнительные данные по эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей в условиях стационара.

подробнее
Завершено

№ИНГ-03-02-2015

Пациентов: 200
РКИ № 692 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ИНГ-03-02-2015

Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® в лекарственной форме капсулы 30 мг в сравнении с плацебо при лечении острых респираторных вирусных инфекций или гриппа у детей в возрасте 3-6 лет.

подробнее
Завершено

№ PO-t-ch-III

Пациентов: 150
РКИ № 390 от 23 июля 2015 г.
Препарат: Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № PO-t-ch-III

Целью настоящего исследования является изучение эффективности и безопасности применения в составе комплексной терапии препарата Полиоксидоний®, таблетки, 12 мг (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 3 до 14 лет

подробнее
Проводится

№ MMH-TD-005

Пациентов: 264
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Tenoten for Children in the Treatment of Specific Developmental Disorders of Scholastic Skills in Children
РКИ № 253 от 20 мая 2015 г.
Препарат: Тенотен детский
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-TD-005

Изучение эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей

подробнее
Завершено

№ A3L45

Пациентов: 100
РКИ № 249 от 19 мая 2015 г.
Препарат: Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)
Разработчик: Санофи Пастер С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2015 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № A3L45

Оценить безопасность и реактогенность каждой и всех доз исследуемой вакцины.

подробнее
Прекращено

№ PCV13/IMCH-14

Пациентов: 750
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 188 от 14 апреля 2015 г.
Препарат: Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)
Разработчик: ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Россия
Протокол № № PCV13/IMCH-14

Целью исследования является оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины пневмококковой полисахаридной, конъюгированной со столбнячным анатоксином, адсорбированной, 13-валентной Пневмоксил 13 при применении у детей.

подробнее
Проводится

№ АКД-I/III-00-004/2013

Пациентов: 160
РКИ № 182 от 13 апреля 2015 г.
Препарат: аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 апреля 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АКД-I/III-00-004/2013

Изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.

подробнее
Завершено

№ АГН-II-00-001/2013

Пациентов: 160
РКИ № 181 от 13 апреля 2015 г.
Препарат: АКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 апреля 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АГН-II-00-001/2013

Провести сравнительное изучение безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины «АКДС-Геп В+Hib» и вакцины «АКДС-Геп В»+»Хиберикс® (Hiberix®)» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.

подробнее