Федеральное государственное бюджетное учреждение «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№EFC11759/TERIKIDS

Пациентов: 45
РКИ № 45 от 2 февраля 2015 г.
Препарат: HMR1726 (Терифлуномид)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC11759/TERIKIDS

Оценить влияние терифлуномида на активность заболевания по времени до появления первого клинического рецидива после рандомизации у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с рецидивирующими формами рассеянного склероза по сравнению с плацебо

подробнее
Проводится

№ НЛ-ДП-01/14

Пациентов: 201
РКИ № 706 от 11 декабря 2014 г.
Препарат: Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Разработчик: ООО "Нанолек"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СиТиЭр Фарма", 123557, г. Москва, Пресненский вал, 27/11, офис 212, ~
Протокол № № НЛ-ДП-01/14

Сравнительная оценка трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита - Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, или вакцины Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при подкожном и внутримышечном путях введения

подробнее
Завершено

№NV25361

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov A Study of Pegylated Interferon Alfa-2A in Combination With Lamivudine or Entecavir Compared With Untreated Control Group in Children With Hepatitis B Envelope Antigen (HBeAg)-Positive Chronic Hepatitis B (CHB) in the Immune-Tolerant Phase
РКИ № 699 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №NV25361

Оценка эффективности монотерапии Пегасисом или терапии в комбинации с ламивудином по сравнению с контрольной группой, не получавшей лечение, у детей с хроническим гепатитом В (ХГВ) по показателям сероконверсии в отношении анти-HBs через 1 год после лечения/при завершении периода наблюдения без лечения

подробнее
Завершено

№ GS-US-334-1112

Пациентов: 40
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Sofosbuvir + Ribavirin in Adolescents and Children With Genotype 2 or 3 Chronic HCV Infection
РКИ № 645 от 17 ноября 2014 г.
Препарат: Софосбувир
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-334-1112

Основной целью вводной ФК фазы данного исследования является оценка фармакокинетики (ФК) софосбувира в условиях равновесного состояния и подтверждение его дозы для применения у инфицированных ВГС педиатрических пациентов. Основной целью фазы лечения данного исследования является: оценка безопасности и переносимости софосбувира в комбинации с рибавирином при приеме на протяжении 12 или 24 недель у инфицированных ВГС педиатрических пациентов с вирусными генотипами 2 или 3 соответственно.

подробнее
Завершено

№042014-HIB-001

Пациентов: 202
РКИ № 615 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Вэл-Хиб (Конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b)
Разработчик: Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Китай
CRO: ОАОК "Торговый дом Аллерген", Россия, 142190, г. Москва, г. Троицк, Калужское шоссе, стр.14, ИФВД РАН, Россия
Протокол № №042014-HIB-001

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b Вэл-Хиб («Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд», Китай) в сравнении с вакциной Акт-ХИБ («Санофи Пастер С.А.», Франция) при 3-кратной первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев у здоровых детей в Российской Федерации

подробнее
Завершено

№ J0022X ST 3 02

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov CLEARI (Clinical Efficacy Assessment on Recurrent Upper-Respiratory Tract Infections) Study
РКИ № 674 от 25 октября 2013 г.
Препарат: J022X ST (Рибомунил)
Разработчик: ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Пьер Фабр", 119435, г. Москва, Саввинская набережная, д. 11, Россия
Протокол № № J0022X ST 3 02

Оценить клиническую эффективность препарата J022X ST при профилактике РИВДП у детей младшего возраста, относящихся к группе риска.

подробнее
Завершено

№ 018-01

Пациентов: 102
РКИ № 99 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 018-01

1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.

подробнее
Завершено

№MTA70

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Immunogenicity and Safety of Menactra® Vaccine in Subjects Aged 9 to 23 Months in India and in the Russian Federation
РКИ № 49 от 21 января 2013 г.
Препарат: Менактра® (менингококковая полисахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №MTA70

Изучить иммуногенность и безопасность менингококковой полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей

подробнее
Завершено

№ 03-2011

Пациентов: 284
РКИ № 567 от 10 декабря 2012 г.
Препарат: Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Разработчик: ООО "ФЕРОН"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Протокол № № 03-2011

1. Изучить эффективность и безопасность нового режима дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 месяца до 18 лет, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья). 2. Внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, в раздел режим дозирования при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у детей, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья) с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.

подробнее
Завершено

№01-2011

Пациентов: 140
РКИ № 472 от 29 октября 2012 г.
Препарат: Виферон ® (Интерферон альфа-2b)
Разработчик: ООО "ФЕРОН"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия
Протокол № №01-2011

1) Изучить терапевтическую эффективность и безопасность новой схемы дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в комплексной терапии вирусных менингитов у детей от 1 месяца до 18 лет. 2) Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, при вирусных менингитах у детей с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.

подробнее