РКИ № | 45 от 2 февраля 2015 г. |
Препарат: | HMR1726 (Терифлуномид) |
Разработчик: | Джензайм |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 февраля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №EFC11759/TERIKIDS |
Оценить влияние терифлуномида на активность заболевания по времени до появления первого клинического рецидива после рандомизации у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с рецидивирующими формами рассеянного склероза по сравнению с плацебо
подробнееРКИ № | 706 от 11 декабря 2014 г. |
Препарат: | Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная |
Разработчик: | ООО "Нанолек" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "СиТиЭр Фарма", 123557, г. Москва, Пресненский вал, 27/11, офис 212, ~ |
Протокол № | № НЛ-ДП-01/14 |
Сравнительная оценка трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита - Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, или вакцины Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при подкожном и внутримышечном путях введения
подробнееРКИ № | 699 от 8 декабря 2014 г. |
Препарат: | Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 8 декабря 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №NV25361 |
Оценка эффективности монотерапии Пегасисом или терапии в комбинации с ламивудином по сравнению с контрольной группой, не получавшей лечение, у детей с хроническим гепатитом В (ХГВ) по показателям сероконверсии в отношении анти-HBs через 1 год после лечения/при завершении периода наблюдения без лечения
подробнееРКИ № | 645 от 17 ноября 2014 г. |
Препарат: | Софосбувир |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 17 ноября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № GS-US-334-1112 |
Основной целью вводной ФК фазы данного исследования является оценка фармакокинетики (ФК) софосбувира в условиях равновесного состояния и подтверждение его дозы для применения у инфицированных ВГС педиатрических пациентов. Основной целью фазы лечения данного исследования является: оценка безопасности и переносимости софосбувира в комбинации с рибавирином при приеме на протяжении 12 или 24 недель у инфицированных ВГС педиатрических пациентов с вирусными генотипами 2 или 3 соответственно.
подробнееРКИ № | 615 от 5 ноября 2014 г. |
Препарат: | Вэл-Хиб (Конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b) |
Разработчик: | Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 ноября 2014 г. |
Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | ОАОК "Торговый дом Аллерген", Россия, 142190, г. Москва, г. Троицк, Калужское шоссе, стр.14, ИФВД РАН, Россия |
Протокол № | №042014-HIB-001 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности конъюгированной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b Вэл-Хиб («Юйси Вэлвакс Биотекнолоджи Ко., Лтд», Китай) в сравнении с вакциной Акт-ХИБ («Санофи Пастер С.А.», Франция) при 3-кратной первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев у здоровых детей в Российской Федерации
подробнееРКИ № | 674 от 25 октября 2013 г. |
Препарат: | J022X ST (Рибомунил) |
Разработчик: | ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | ООО "Пьер Фабр", 119435, г. Москва, Саввинская набережная, д. 11, Россия |
Протокол № | № J0022X ST 3 02 |
Оценить клиническую эффективность препарата J022X ST при профилактике РИВДП у детей младшего возраста, относящихся к группе риска.
подробнееРКИ № | 99 от 15 февраля 2013 г. |
Препарат: | V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 февраля 2013 г. |
Окончание: | 15 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 018-01 |
1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.
подробнееРКИ № | 49 от 21 января 2013 г. |
Препарат: | Менактра® (менингококковая полисахаридная конъюгированная с дифтерийным анатоксином вакцина) |
Разработчик: | Санофи Пастер С.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | №MTA70 |
Изучить иммуногенность и безопасность менингококковой полисахаридной конъюгированной с дифтерийным анатоксином вакцины у детей
подробнееРКИ № | 567 от 10 декабря 2012 г. |
Препарат: | Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах) |
Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия |
Протокол № | № 03-2011 |
1. Изучить эффективность и безопасность нового режима дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 месяца до 18 лет, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья). 2. Внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, в раздел режим дозирования при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у детей, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья) с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.
подробнееРКИ № | 472 от 29 октября 2012 г. |
Препарат: | Виферон ® (Интерферон альфа-2b) |
Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия |
Протокол № | №01-2011 |
1) Изучить терапевтическую эффективность и безопасность новой схемы дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в комплексной терапии вирусных менингитов у детей от 1 месяца до 18 лет. 2) Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, при вирусных менингитах у детей с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.
подробнее