Общество с ограниченной ответственностью «АИкс КЛИНИК»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

TFZP-2024

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Тофимед, таблетки 50 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Грандаксин®, таблетки 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 347 от 23 августа 2024 г.
Препарат: Тофимед (Тофизопам)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № TFZP-2024

Оценка биоэквивалентности препаратов Тофимед и Грандаксин® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

PER-IND-FRMT-2024

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин) + Индапамид, таблетки, 8 мг + 2,5 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг (производитель: Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия; держатель РУ: Les Laboratoires Servier, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 56
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 349 от 23 августа 2024 г.
Препарат: Периндоприл + Индапамид
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № PER-IND-FRMT-2024

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

N-SULID-2024

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Н-сулид, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь) и Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 326 от 13 августа 2024 г.
Препарат: Нимесулид (Н-сулид)
Разработчик: Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № N-SULID-2024

Оценка биоэквивалентности препаратов Н-сулид и Аулин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

IBPF-400-MIC-2024

Открытое рандомизированное перекрёстное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Болеофф Форте, 400 мг, капсулы (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь), и референтного препарата Нурофен Экспресс Форте, 400 мг, капсулы (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приёма натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 322 от 12 августа 2024 г.
Препарат: Болеофф Форте (Ибупрофен)
Разработчик: Производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКИНТЕРКАПС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 августа 2024 г.
Окончание: 28 февраля 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № IBPF-400-MIC-2024

Оценка биоэквивалентности препарата Болеофф Форте и референтного препарата Нурофен Экспресс Форте у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

PZN-13/2023

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 55
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 308 от 2 августа 2024 г.
Препарат: PZN-13/2023
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 августа 2024 г.
Окончание: 13 мая 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-13/2023

Оценка биоэквивалентности препарата PZN-13/2023 и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RND022300_01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND022300 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 215 от 4 июня 2024 г.
Препарат: RND022300 (Линаглиптин)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июня 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № № RND022300_01

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее