| РКИ № | 343 от 8 августа 2025 г. |
| Препарат: | RTBC18301 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № RTBC_TAB |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RTBC18301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнее| РКИ № | 318 от 28 июля 2025 г. |
| Препарат: | Эплеренон Медисорб (Эплеренон) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июля 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
| Протокол № | 25.72 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Медисорб», Россия) и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг («Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи», США) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами».
подробнее| РКИ № | 299 от 17 июля 2025 г. |
| Препарат: | Балоксавир-АМ (Балоксавир марбоксил) |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | BLXR_AM-2025 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Балоксавир-АМ и Ксофлюза® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 294 от 11 июля 2025 г. |
| Препарат: | Луразидон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | LZRD-VEL |
Оценка биоэквивалентности препаратов Луразидон и Латуда у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 272 от 24 июня 2025 г. |
| Препарат: | Розувастатин+Эзетимиб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Печатники, ул 1-я Курьяновская, дом 34, строение 1, Россия |
| Протокол № | RZVEZ-04/25 |
Исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Розувастатин+Эзетимиб, 40 мг + 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО "Органон ", Россия).
подробнее| РКИ № | 240 от 3 июня 2025 г. |
| Препарат: | LPO010 (Тофацитиниб) |
| Разработчик: | АО «Рафарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | RAF-02-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 219 от 20 мая 2025 г. |
| Препарат: | BAT2306 (Секукинумаб) |
| Разработчик: | Био-Тера Солюшнз, Лтд. (Bio-Thera Solutions, Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 января 2027 г. |
| Страна: | Китай (China) |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия |
| Протокол № | BAT-2306-002-CR |
Доказать эквивалентную эффективность препаратов BAT2306 и Козэнтикс у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 215 от 19 мая 2025 г. |
| Препарат: | УльтриксКови (Комбинированная вакцина для профилактики гриппа и COVID-19 инактивированная очищенная жидкая) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Национальная иммунобиологическая компания» (АО «Нацимбио») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ", 127006, г Москва, г Москва, ул Долгоруковская, дом 36, строение 3, Россия |
| Протокол № | ВУК-I-11/24 |
Основной целью исследования является оценка переносимости и безопасности двукратной иммунизации вакциной «УльтриксКови» в сравнении с плацебо. Дополнительной целью исследования является предварительная оценка иммуногенности на 28 сутки после второй вакцинации в сравнении с плацебо.
подробнее| РКИ № | 201 от 7 мая 2025 г. |
| Препарат: | Фенотропил пролонг (Фонтурацетам) |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИИ ЛК", 123098, г Москва, г Москва, ул Рогова, дом 12, кв. 51, Россия |
| Протокол № | № FPR-I-01/25 |
Целью настоящего исследования является оценка безопасности и изучение фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО «Гелеспон») при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 198 от 5 мая 2025 г. |
| Препарат: | Бриварацетам |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 мая 2025 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | BRVC-2024 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Бриварацетам и Бривиакт у здоровых добровольцевн
подробнее