| РКИ № | 519 от 19 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Холестан |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 634050, г.Томск, Московский тракт, 2, ~ |
| Протокол № | ХСТН-21/11-2 |
Первый этап. Оценить безопасность исследуемого препарата Холестан при его применении у здоровых добровольцев в рамках многократного применения нескольких доз. Второй этап. Основная цель - Изучение эффективности и безопасности, а также подбора оптимальных терапевтических доз препарата Холестан для лечения пациентов с дислипидемией. Дополнительная цель - Оценить влияние терапии препаратом Холестан в сравнении с Плацебо на сердечно-сосудистые факторы риска, такие АД, уровень липидов, уровень гликемии, метаболический синдром, а также качество жизни.
подробнее| РКИ № | 505 от 11 ноября 2025 г. |
| Препарат: | PE/G/0001 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармЭко" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармЭко", 115446, г Москва, г Москва, проезд Коломенский, дом 13а, помещение VII, комната 9, Россия |
| Протокол № | PEBH2025/0001 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 488 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | APHRGT-1124 |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | № APH-RGT-11/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHRGT-1124 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 480 от 23 октября 2025 г. |
| Препарат: | Бисопролол + Дапаглифлозин Бисопролол + Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия |
| Протокол № | MC-0322 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата и препаратов сравнения.
подробнее| РКИ № | 476 от 22 октября 2025 г. |
| Препарат: | Пантопразол |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | PNT_FT-2025/02 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 470 от 16 октября 2025 г. |
| Препарат: | Пантопразол |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | PNT_FT-2025/01 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 461 от 13 октября 2025 г. |
| Препарат: | APHIPG-0725 (Ипраглифлозин) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | № APH-IPG-07/2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHIPG-0725 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 451 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | Зипрасидон |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | ZIP-BE-03-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Зипрасидон, капсулы, 80 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) (МНН: Зипрасидон) с референтным лекарственным препаратом Зелдокс®, капсулы, 80 мг (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) (МНН: Зипрасидон) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 453 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | Глинор (Гликвидон) |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | GLVD-BE-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 454 от 6 октября 2025 г. |
| Препарат: | Тиазолин |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | TZL-PRML-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее