| РКИ № | 449 от 3 октября 2025 г. | 
| Препарат: | Энвафолимаб | 
| Разработчик: | Цзянсу Альфамаб биофармацевтическая компания | 
| Тип: | ММКИ | 
| Фаза: | III | 
| Начало: | 3 октября 2025 г. | 
| Окончание: | 1 августа 2029 г. | 
| Страна: | Китай | 
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия | 
| Протокол № | GSP 401-302 | 
• Сравнить частоту наибольшого патоморфологического ответа (MPR) согласно независимой заслепленной морфологической оценке (BIPR), у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIA или IIIB(N2), получающих неоадъювантную терапию энвафолимабом в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины, по сравнению с пациентами, получающими плацебо в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины. • Сравнить частоту полного патоморфологического ответа (pСR) независимой заслепленной морфологической оценке (BIPR) у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIA или IIIB(N2), получающих неоадъювантную терапию энвафолимабом в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины, по сравнению с пациентами, получающими плацебо в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины. • Оценить бессобытийную выживаемость (EFS) у пациентов с резектабельным НМРЛ стадии IIIA или IIIB(N2), получающих неоадъювантную/адъювантную терапию энвафолимабом в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины, по сравнению с пациентами, получающими плацебо в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины;  согласно независимой заслепленной радиологической оценке (BIRC);  по оценке исследователя. • Оценить выживаемость без признаков прогрессирования (DFS) согласно оценке BIRC у пациентов с резектабельным НМРЛ стадии IIIA или IIIB(N2), получающих неоадъювантную/адъювантную терапию энвафолимабом в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины, по сравнению с пациентами, получающими плацебо в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины. • Оценить общую выживаемость (OS) у пациентов с резектабельным НМРЛ стадии IIIA или IIIB(N2), получающих неоадъювантную/адъювантную терапию энвафолимабом в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины, по сравнению с пациентами, получающими плацебо в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе платины. • Оценить фармакокинетику (ФК) и иммуногенность энвафолимаба.
подробнее| РКИ № | 428 от 22 сентября 2025 г. | 
| Препарат: | RB-0021 | 
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" | 
| Тип: | КИ | 
| Фаза: | I | 
| Начало: | 22 сентября 2025 г. | 
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. | 
| Страна: | Россия | 
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия | 
| Протокол № | RB-0021-082024 | 
Оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021 и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 423 от 17 сентября 2025 г. | 
| Препарат: | PZN-104 | 
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" | 
| Тип: | КИ | 
| Фаза: | III | 
| Начало: | 17 сентября 2025 г. | 
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. | 
| Страна: | Россия | 
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия | 
| Протокол № | PZN-104-3-2025 | 
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 350 от 11 августа 2025 г. | 
| Препарат: | ET2504 | 
| Разработчик: | Зайдус Лайфсайнсиз Лимитед (Zydus Lifesciences Limited) | 
| Тип: | КИ | 
| Фаза: | Биоэквивалентность | 
| Начало: | 11 августа 2025 г. | 
| Окончание: | 31 августа 2026 г. | 
| Страна: | Индия | 
| CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия | 
| Протокол № | ET2504/052025 | 
Провести сравнительную оценку фармакокинетики и установить биоэквивалентность препарата ET2504 и референтного препарата
подробнее| РКИ № | 164 от 9 апреля 2025 г. | 
| Препарат: | BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин) | 
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» | 
| Тип: | ММКИ | 
| Фаза: | I | 
| Начало: | 9 апреля 2025 г. | 
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. | 
| Страна: | Россия | 
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия | 
| Протокол № | BCD-237-1 | 
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 356 от 29 августа 2024 г. | 
| Препарат: | AZD0901 (CMG901 ) | 
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» | 
| Тип: | КИ | 
| Фаза: | II | 
| Начало: | 29 августа 2024 г. | 
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. | 
| Страна: | Россия | 
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия | 
| Протокол № | AZ-RU-00007 | 
Оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом AZD0901 у взрослых пациентов с местно-распространённой или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, экспрессирующей CLDN18.2, во 2 и более поздних линиях лечения
подробнее| РКИ № | 43 от 19 февраля 2024 г. | 
| Препарат: | MEDI4736 + MEDI9447 (Дурвалумаб + Олеклумаб, ИМФИНЗИ® + Олеклумаб) | 
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» | 
| Тип: | КИ | 
| Фаза: | II | 
| Начало: | 1 марта 2024 г. | 
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. | 
| Страна: | Российская Федерация | 
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия | 
| Протокол № | № AZ-RU-00003 | 
Оценка эффективности и безопасности комбинированного применения олеклумаба и дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого, у которых не было прогрессирования после химиолучевой терапии на основе препарата платины.
подробнее| РКИ № | 88 от 21 февраля 2023 г. | 
| Препарат: | AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®) | 
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» | 
| Тип: | КИ | 
| Фаза: | II | 
| Начало: | 21 февраля 2023 г. | 
| Окончание: | 1 июня 2027 г. | 
| Страна: | Российская Федерация | 
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия | 
| Протокол № | AZ-RU-00001 | 
Оценить эффективность комбинированной терапии цераласертибом и дурвалумабом на основании частоты объективных ответов
подробнее