| РКИ № | 135 от 18 марта 2015 г. |
| Препарат: | Экзифин (Тербинафин) |
| Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG |
Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата Экзифин®, гель для наружного применения 1%, «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», Индия, в сравнении с лекарственным препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения 1%, «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария, у пациентов с микозом стоп.
подробнее| РКИ № | 76 от 13 февраля 2015 г. |
| Препарат: | CHS-0214 |
| Разработчик: | Кохерус Байосайенсез Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № CHS-0214-04 |
Сравнение эффективности и безопасности препаратов CHS-0214 и Энбрел® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 651 от 19 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1959PSO3002 |
Основные цели заключаются в следующем: • Оценить эффективность гуселькумаба в лечении пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Оценить безопасность и переносимость гуселькумаба в лечении пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. Дополнительные цели включают: • Сравнить эффективность гуселькумаба и адалимумаба у пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Оценить поддержание ответа на гуселькумаб у пациентов, продолжающих лечение в дозе 100 мг каждые 8 недель, по сравнению с пациентами, у которых была отменена активная терапия. • Оценить эффект терапии гуселькумабом на другие показатели, связанные с жалобами и симптомами псориаза. • Оценить эффект терапии гуселькумабом на медицинские аспекты качества жизни и параметры экономики здравоохранения. • Оценить фармакокинетику и иммуногенность гуселькумаба после подкожного введения пациентам с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. Поисковые цели включают: • Изучить фармакодинамику (биомаркеры) терапии гуселькумабом или адалимумабом у пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени. • Изучить взаимосвязь между генетическими и эпигенетическими факторами и 1) эффективностью гуселькумаба или адалимумаба и 2) псориазом.
подробнее| РКИ № | 648 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1959PSO3001 |
Оценка эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб
подробнее| РКИ № | 412 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Озеноксацин |
| Разработчик: | Феррер Интернасьональ, СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № P-110881-01 |
Определение эффективности и безопасности крема с 1% содержанием озеноксацина у пациентов с импетиго
подробнее| РКИ № | 189 от 10 апреля 2014 г. |
| Препарат: | OC000459 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Элевента" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~ |
| Протокол № | № EL-OC459 |
Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 29 от 28 января 2014 г. |
| Препарат: | Комфодерм® (Метилпреднизолона ацепонат) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 3 сентября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № KDRM-F01 |
Изучить клиническую эффективность и показатели безопасности препарата Комфодерм® (ОАО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан (ИНТЕНДИС ГмбХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 595 от 26 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Пантодерм® Плюс (Декспантенол + Хлоргексидин) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № PNTPLUS-01 |
Провести сравнительную оценку клинической эффективности и показателей безопасности препарата Пантодерм® Плюс, крем для наружного применения, (ОАО «АКРИХИН») и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения, («ГП Гренцах Продукционс ГмбХ», Германия), назначаемых больным с повреждениями кожного покрова (раны, ссадины, порезы, царапины, потертости, ожоги) с наличием риска инфицирования.
подробнее| РКИ № | 596 от 26 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Такропик® (Такролимус) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № TAKR-01 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности (путем сравнения эффективности) препарата Такропик® в виде мази для наружного применения 0,1% (исследуемый препарат) по сравнению с препаратом Протопик® в виде мази для наружного применения 0,1% (препарат сравнения) у пациентов с больных атопическим дерматитом средней степени тяжести и тяжелым атопическим дерматитом в стадии обострения
подробнее| РКИ № | 593 от 24 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 24 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № KDRM-R01 |
Изучить клиническую эффективность и показатели безопасности препарата Комфодерм® К (ОАО «АКРИХИН», Россия) в сравнении с препаратом Адвантан® (Интендис ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести в стадии обострения
подробнее