Государственное автономное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница скорой медицинской помощи имени Н.В. Соловьева»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CCD-05993AA1-07

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 505
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 152 от 31 марта 2015 г.
Препарат: CHF 5993 ДАИ
Разработчик: Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 апреля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № CCD-05993AA1-07

Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.

подробнее
Завершено

№ 1237.19

Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ

Пациентов: 1000
Организаций: 44
Исследователей: 51
ClinicalTrials.gov Comparing the Efficacy of Tiotropium + Olodaterol (5/5 µg) Fixed Dose Combination (FDC) Over Tiotropium 5µg in Reducing Moderate to Severe Exacerbations in Patients With Severe to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
РКИ № 118 от 6 марта 2015 г.
Препарат: Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 марта 2015 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1237.19

Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ GLP116174

Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY)

Пациентов: 920
Организаций: 36
Исследователей: 41
РКИ № 113 от 4 марта 2015 г.
Препарат: Албиглутид (GSK716155)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 10 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № GLP116174

Определение эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Проводится

№ GTi1201

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности еженедельного внутривенного введения альфа 1- ингибитор протеиназы (человеческий) в двух дозировках (60 мг/кг и 120 мг/кг) пациентам с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Alpha1-Proteinase Inhibitor (Human), Modified Process (Alpha-1 MP) in Subjects With Pulmonary Emphysema Due to Alpha1 Antitrypsin Deficiency (AATD)
РКИ № 99 от 25 февраля 2015 г.
Препарат: Альфа1-ингибитор протеиназы (человеческий) модифицированный процесс (Альфа1-МП) (не применимо, Проластин- С)
Разработчик: Грифолз Терапьютикс, ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № GTi1201

Оценка эффективности и безопасности альфа 1- ингибитора протеиназы у пациентов с эмфиземой легких

подробнее
Завершено

№ CHS-0214-04

Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрел ® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом(CHS-0214-04) (РаПсОди)

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 76 от 13 февраля 2015 г.
Препарат: CHS-0214
Разработчик: Кохерус Байосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № CHS-0214-04

Сравнение эффективности и безопасности препаратов CHS-0214 и Энбрел® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№MT203-2004

MT203-2004 "24-недельное рандомизированное, открытое, активно контролируемое, поисковое исследование с использованием визуализирующих методов в параллельных группах по доказательству правильности механизма с целью оценки эффективности намилумаба 150 мг при подкожном введении по сравнению с адалимумабом у пациентов с умеренным и тяжелым ранним ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат.Поисковое исследование фазы 2 намилумаба по сравнению с антителом против фактора некроза опухоли у пациентов с ранним ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Namilumab vs Adalimumab in Participants With Moderate to Severe Early Rheumatoid Arthritis Inadequately Responding to Methotrexate
РКИ № 49 от 3 февраля 2015 г.
Препарат: Намилумаб (MT203)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №MT203-2004

Исследовать влияние на визуальные маркеры структурного поражения: изменение от исходного уровня выраженности синовита, эрозии и отека костного мозга (остита) в пястно-фаланговых (ПФ) суставах и запястье на неделе 24 с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с использованием шкалы РА-МРТ (RAMRIS) критериев оценки в клинических исследованиях ревматоидного артрита (OMERACT).

подробнее
Завершено

№CNTO148PSA3001

CNTO148PSA3001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Пациентов: 270
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 24 от 23 января 2015 г.
Препарат: Голимумаб (CNTO148)
Разработчик: «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2015 г.
Окончание: 7 декабря 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO148PSA3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее
Завершено

№1297.2

1297.2 «Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

Пациентов: 125
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov BI 695501 Compared to Adalimumab in Patients With Active Rheumatoid Arthritis
РКИ № 16 от 20 января 2015 г.
Препарат: BI 695501
Разработчик: «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2015 г.
Окончание: 17 января 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1297.2

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах

подробнее
Завершено

№PII116678

PII116678 "Рандомизированное, двойное слепое (расслепленное для спонсора), плацебо контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата GSK2269557, применяемого как дополнение к стандартной терапии в параллельных группах пациентов в острой фазе обострения хронической обструктивной болезни легких

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 14 от 19 января 2015 г.
Препарат: GSK2269557
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 19 января 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №PII116678

Оценка влияния повторных ингаляционных доз GSK2269557 на параметры легких по данным компьютерной томографии высокого разрешения у пациентов с обострением ХОБЛ по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№ CHS-0214-02

Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрела® у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на лечение метотрексатом (РАпсоди)

Пациентов: 260
Организаций: 26
Исследователей: 26
ClinicalTrials.gov Comparison of CHS-0214 to Enbrel (Etanercept) in Patients With Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 749 от 30 декабря 2014 г.
Препарат: CHS-0214 (этанерцепт)
Разработчик: Кохерус БайоСайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № CHS-0214-02

Оценить эффективность и безопасность применения CHS-0214 в сравнении с Энбрелом (ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию метотрексатом в течение 24 недель слепой фазы исследования и оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214 в последующей открытой фазе исследования.

подробнее