Государственное учреждение здравоохранения Ульяновская областная клиническая больница - исследования

Завершено

№INT131-RU01-2

INT131-RU01-2 "6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС)

Пациентов: 270

Организаций: 28

Исследователей: 28

РКИ №	719 от 18 декабря 2014 г.
Препарат:	INT131 (Интекрина безилат)
Разработчик:	InteKrin TherapeuticsInc
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	22 декабря 2014 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ЗАО "ИнтеКрин", 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.4, офис 503., ~
Протокол №	№INT131-RU01-2

Продемонстрировать снижение числа очагов, усиленных гадолинием, а также числа и (или) размера очагов на МРТ в режиме Т2, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, получавших лечение препаратом INT131 в течение 6 месяцев, по сравнению с плацебо. Согласно результатам более ранних исследований, лечение другими препаратами, в том числе бета-интерферонами и диметилфумаратом, приводит к уменьшению очагов, усиленных гадолинием, и очагов в режиме Т2 на 60-75%, по сравнению с исходным.

подробнее

Завершено

№D2210C00008

D2210C00008 "52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тралокинумаба у взрослых пациентов и подростков с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

Пациентов: 600

Организаций: 39

Исследователей: 42

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adults and Adolescents With Uncontrolled Asthma

РКИ №	693 от 4 декабря 2014 г.
Препарат:	Тралокинумаб (САТ-354)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D2210C00008

Оценка эффективности и безопасности Тралокинумаба у пациентов с недостаточно контролируемой астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия

подробнее

Завершено

№ CNTO1959PSO3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб

Пациентов: 150

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	648 от 17 ноября 2014 г.
Препарат:	Гуселькумаб (CNTO1959)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 ноября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№ CNTO1959PSO3001

Оценка эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб

подробнее

Завершено

№M1-1188_202

24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности 3 доз намилумаба (20 мг, 80 мг и 150 мг) в сочетании с метотрексатом (МТК) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой степени тяжести НЕКСУС

Пациентов: 36

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Dose Finding Study of Namilumab in Combination With Methotrexate in Participants With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis (RA)

РКИ №	603 от 30 октября 2014 г.
Препарат:	Намилумаб (MT203)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	30 октября 2014 г.
Окончание:	23 декабря 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№M1-1188_202

Cравнить эффективность и безопасность трех различных уровней доз намилумаба (20 мг, 80 мг или 150 мг) в сравнении с действием плацебо (соотношение рандомизации 1:1:1:1) у зачисленных пациентов, которые принимали продолжительную и стабильную еженедельную дозу МТК в течение 12 недель до рандомизации (визит на исходном уровне).

подробнее

Завершено

№ DB2116961

Многоцентровое, рандомизированное, слепое исследование в параллельных группах для сравнения фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с ХОБЛ от среднетяжелой до очень тяжелой степени тяжести

Пациентов: 210

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	471 от 15 августа 2014 г.
Препарат:	Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Сервисез Анлимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 августа 2014 г.
Окончание:	1 декабря 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ DB2116961

Сравнение фиксированной комбинации УМЕК/ВИ (умеклидиний/вилантерол) с комбинацией индакатерола и тиотропия у симптоматических пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее

Завершено

№ D3251C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности длительной терапии (в течение 56 недель) бенрализумабом в 2 различных дозах (MEDI-563) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелого до крайне тяжелого течения, при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе (GALATHEA)

Пациентов: 800

Организаций: 54

Исследователей: 57

РКИ №	442 от 7 августа 2014 г.
Препарат:	MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 августа 2014 г.
Окончание:	5 сентября 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D3251C00003

Оценить эффект двух доз бенрализумаба на обострения ХОБЛ у пациентов с данным заболеванием от среднетяжелого до крайне тяжелого течения

подробнее

Завершено

№ СТТ116855

52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора

Пациентов: 485

Организаций: 35

Исследователей: 38

РКИ №	369 от 2 июля 2014 г.
Препарат:	Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	2 июля 2014 г.
Окончание:	1 августа 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ СТТ116855

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее

Завершено

№ 201211

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности Умеклидиниума/Вилантерола 62,5/25 мкг у пациентов с ХОБЛ

Пациентов: 120

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Phase IIIb Study to Evaluate the Efficacy of Umeclidinium/Vilanterol (UMEC/VI) in Subjects With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

РКИ №	328 от 17 июня 2014 г.
Препарат:	Умеклидиниум (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 июня 2014 г.
Окончание:	1 мая 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ 201211

Оценка эффективности препарата Умеклидиниум/Вилантерол у пациентов с ХОБЛ.

подробнее

Завершено

№ OMEP17122013

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40мг» («Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.», Китай) и «Лосек, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг» («Астразенека АБ», Швеция) при проведении терапии пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки

Пациентов: 128

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	323 от 16 июня 2014 г.
Препарат:	Омепразол
Разработчик:	ООО"АЛВИЛС"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	18 июня 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Протокол №	№ OMEP17122013

Изучить в сравнительном аспекте эффективность и безопасность препарата «Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40мг» («Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.», Китай), и препарата «Лосек, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг» («Астразенека АБ», Швеция) при проведении терапии пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки

подробнее

Завершено

№D589SC00001

D589SC00001 «52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 550

Организаций: 51

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.

РКИ №	277 от 20 мая 2014 г.
Препарат:	Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 мая 2014 г.
Окончание:	15 марта 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее