Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ABC-201

ABC-201 "Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией

Пациентов: 300
Организаций: 32
Исследователей: 32
ClinicalTrials.gov Opaganib, a Sphingosine Kinase-2 (SK2) Inhibitor in COVID-19 Pneumonia
РКИ № 331 от 15 июля 2020 г.
Препарат: Опаганиб (ABC294640)
Разработчик: РедХилл Биофарма Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №ABC-201

Оценка безопасности и переносимости опаганиба у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией

подробнее
Завершено

№ HLX10-004-NSCLC303

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Пациентов: 56
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of First-Line Treatment With HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin-Nanoparticle Albumin Bound (Nab) Paclitaxel) in Patients With Stage IIIB/IIIC or IV NSCLC
РКИ № 328 от 15 июля 2020 г.
Препарат: HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)
Разработчик: «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Китай
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № № HLX10-004-NSCLC303

Оценка эффективности HLX10 + химиотерапия в сравнении с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным НМРЛ

подробнее
Прекращено

№CHS1221

CHS1221 "Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью оценки безопасности и эффективности применения новой лекарственной формы суппозиториев, содержащих гидрокортизона ацетат в дозировке 90 мг, при их введении один или два раза в сутки с помощью аппликатора Сефьюр® пациентам с язвенным колитом прямой кишки

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Hydrocortisone Acetate Suppositories
РКИ № 296 от 26 июня 2020 г.
Препарат: (, Гидрокортизона ацетат, суппозитории, 90 мг)
Разработчик: Кристкот ЭйчСиЭй ЭлЭлСи / Cristcot HCA LLC
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 24 января 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29 пом. 43, Россия
Протокол № №CHS1221

Оценить эффективность двух режимов применения исследуемого препарата (гидрокортизона ацетат, 90 мг, в суппозиториях), вводимого с помощью аппликатора Сефьюр, и сравнить с эффективностью плацебо при лечении язвенного колита (ЯК) прямой кишки, используя результат оценки по модифицированной шкале клиники Мейо.

подробнее
Завершено

№FAVPR-2020/I

FAVPR-2020/I «Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19

Пациентов: 200
Организаций: 23
Исследователей: 25
РКИ № 293 от 26 июня 2020 г.
Препарат: Фабивирин (Фавипиравир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия
Протокол № №FAVPR-2020/I

Сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19».

подробнее
Проводится

№ БУСП-02-02-2019

Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО «Валента Фарм», Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением

Пациентов: 140
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 261 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Буспирон
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № БУСП-02-02-2019

Оценка эффективности, безопасности и переносимости, а также фармакокинетических параметров препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением.

подробнее
Завершено

№KI/0120-2

KI/0120-2 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 280 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Тафалгин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия
Протокол № №KI/0120-2

1. Подбор оптимального режима дозирования препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде. 2. Изучение эффективности и безопасности различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде.

подробнее
Завершено

№ REMVR-2020/I

Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19

Пациентов: 300
Организаций: 21
Исследователей: 23
РКИ № 256 от 22 июня 2020 г.
Препарат: Ремдеформ (Ремдесивир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2020 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия
Протокол № № REMVR-2020/I

Изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг

подробнее
Завершено

№ APN01-01-COVID19

Рекомбинантный человеческий ангиотензинпревращающий фермент 2 (rhACE2) в лечении пациентов с COVID-19

Пациентов: 160
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Recombinant Human Angiotensin-converting Enzyme 2 (rhACE2) as a Treatment for Patients With COVID-19
РКИ № 257 от 22 июня 2020 г.
Препарат: APN01 (рекомбинантный человеческий ангиотензин-превращающий фермент 2 (rhACE2), APN01, GSK2586881)
Разработчик: АПЕЙРОН Байолоджикс АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 июня 2020 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № APN01-01-COVID19

Оценить клиническую эффективность препарата APN01 с помощью комбинированного исхода, включающего смерть по любой причине или потребность в инвазивной механической вентиляции до 28 дней.

подробнее
Проводится

B8011006 B8011006

Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 в трех параллельных группах с целью оценки препарата PF-06801591, антитела против PD-1, в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ в режиме индукции с поддерживающей терапией БЦЖ или без нее) в сравнении с БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) у ранее не получавших БЦЖ участников с раком мочевого пузыря высокого риска без мышечной инвазии или PF-06801591 в качестве монотерапии у участников с РМП БМИ, невосприимчивым к БЦЖ

Пациентов: 366
Организаций: 18
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Study of Sasanlimab in People With Non-muscle Invasive Bladder Cancer
РКИ № 249 от 18 июня 2020 г.
Препарат: PF-06801591
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2020 г.
Окончание: 11 января 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол № B8011006 B8011006

Продемонстрировать, что препарат PF-06801591 + БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) превосходит БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) в отношении продления бессобытийной выживаемости (БСВ) у пациентов с раком мочевого пузыря без мышечной инвазии (РМП БМИ) высокого риска.

подробнее
Проводится

D8530C00002 №D8530C00002

D8530C00002"" D8530C00002"" D8530C00002 "SERENA-2: Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасность препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы

Пациентов: 50
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety With Oral AZD9833 Compared With Intramuscular Fulvestrant in Post-menopausal Women at Least 18 Years of Age With Advanced ER-positive HER2 Negative Breast Cancer
РКИ № 208 от 25 мая 2020 г.
Препарат: AZD9833
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D8530C00002 №D8530C00002

Оценка эффективности и безопасности препарата AZD9833 по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы

подробнее