Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ LA-EP06-301

Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 250
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Neulasta®
РКИ № 839 от 30 марта 2012 г.
Препарат: LA-EP2006 (Пэгфилграстим)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-301

Целью настоящего исследования является подтверждение не меньшей эффективности LA-EP2006 по сравнению с Неуласта® для профилактики нейтропенических осложнений у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию, с заведомо известным миелосупрессивным действием.

подробнее
Завершено

№ ML28124

Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Extension Study of WA19926 of the Long-Term Safety of Tocilizumab (RoActemra/Actemra) in Patients With Early Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 818 от 26 марта 2012 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № ML28124

• оценка долгосрочной безопасности терапии тоцилизумабом (ТЦЗ) у пациентов, завершивших основное исследование WA19926, которые могут получить пользу от лечения тоцилизумабом. • оценка долгосрочной эффективности препарата тоцилизумаб с использованием таких конечных точек, как клиническая ремиссия на основании индекса активности заболевания по 28 суставам, рассчитанного с помощью скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и простого индекса активности заболевания (SDAI), общего числа болезненных суставов (ЧБС) и общего числа припухших суставов (ЧПС); • оценка устойчивой безлекарственной ремиссии по критериям ремиссии DAS28-СОЭ/SDAI.

подробнее
Проводится

№ 19022011-МЕЛ-010

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Мелоксикам», раствор для внутримышечного введения, производства ООО «Славянская аптека», Россия в сравнении с препаратом «Мовалис», раствор для внутримышечного введения, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 2
РКИ № 817 от 26 марта 2012 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 19 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 19022011-МЕЛ-010

Исследование эффективности и безопасности препарата «Мелоксикам» и препарата «Мовалис» у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

подробнее
Проводится

№ П05/11

Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] порошок для приготовления раствора для инфузий (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) в терапии тяжелой внебольничной пневмонии

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 786 от 15 марта 2012 г.
Препарат: ИМИПЕНЕМ + [ЦИЛАСТАТИН]
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № П05/11

Оценка эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) и Тиенам («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), при лечении тяжелой внебольничной пневмонии у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№ К-1

Исследование эффективности и безопасности препарата Карипазим в терапии дорсопатий с поражением межпозвонковых дисков и связанных с ними состояний с сопутствующим болевым синдромом

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 744 от 27 февраля 2012 г.
Препарат: Карипазим (Папайи млечный сок)
Разработчик: ООО "МедФлорина"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МедФлорина", 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, Промплощадка, корпус № 9 ВЛГ, Россия
Протокол № № К-1

Изучение эффективности и безопасности терапии дорсопатий с поражением межпозвонковых дисков и связанных с ними состояний с сопутствующим болевым синдромом препаратом карипазим при электрофоретическом введениии на фоне стандартной терапии в сравнении со стандартной терапией вышеуказанной патологии

подробнее
Прекращено

№ B1271004

Рандомизированное, несравнительное исследование фазы 2 по оценке эффективности PF-04691502 и PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study Of Two Dual PI3K/mTOR Inhibitors, PF-04691502 And PF-05212384 In Patients With Recurrent Endometrial Cancer
РКИ № 694 от 7 февраля 2012 г.
Препарат: PF-05212384 + PF-04691502 (, )
Разработчик: Пфайзер Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 7 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № B1271004

Группа А: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа B: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих базальную PI3K; Группа C: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для перорального применения PF-04691502 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K; Группа D: оценить ЧКЭ ингибитора PI3K/mTOR для внутривенного применения PF-05212384 у пациенток с рецидивирующим раком эндометрия, классифицированных как имеющих активированную PI3K.

подробнее
Завершено

№HX575-308

HX575-308 «Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)
РКИ № 691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее
Завершено

№ CL3-06795-008

Клиническая приемлемость применения триметазидина МВ 80 мг 1 раз в день в сравнении с триметазидином МВ 35 мг 2 раза в день у пациентов с хронической стабильной стенокардией напряжения. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах в течение 12 недель

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 13
РКИ № 664 от 26 января 2012 г.
Препарат: Триметазидин МВ (S06795, Триметазидин модифицированного высвобождения)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL3-06795-008

Сравнить безопасность и оценить клиническую приемлемость применения новой лекарственной формы - триметазидина МВ 80 мг один раз в сутки и уже зарегистрированной лекарственной формы - триметазидина МВ 35 мг 2 раза в сутки при лечении пациентов с хронической стабильной стенокардией.

подробнее
Завершено

№ DBF-01/10

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами

Пациентов: 150
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 619 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: Дибуфелон® (Фенозановая кислота)
Разработчик: ООО "Консорциум-ПИК"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 30 декабря 2011 г.
Окончание: 15 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № DBF-01/10

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Дибуфелон®, назначаемого в дозе 800 мг/сут в качестве дополнения к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

подробнее
Завершено

№ 29062011-KET-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование для подтверждения терапевтической эффективности и безопасности препарата Кеторолак, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл в терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной аппендэктомии

Пациентов: 60
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 620 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 января 2012 г.
Окончание: 18 июля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко", 115172 г.Москва, ул. Большие Каменщики, д.9, Россия
Протокол № № 29062011-KET-001

Подтвердить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кеторолак раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетанов, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл производства Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия)

подробнее