Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ IST-PARACET_inf-001

Пациентов: 60
РКИ № 208 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Парацетамол
Разработчик: ОАО "ИСТ-ФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ИП Денисов Алексей Валерьевич, 127299, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 9, кв. 56, Россия
Протокол № № IST-PARACET_inf-001

Оценка эффективности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия)

подробнее
Завершено

№ CNTO136 ARA3003

Пациентов: 94
РКИ № 186 от 20 марта 2013 г.
Препарат: CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2013 г.
Окончание: 20 мая 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CNTO136 ARA3003

Целью исследования является оценка эффективности сирукумаба, определяемая уменьшением признаков и симптомов РА у пациентов с активным РА, с резистентностью или непереносимостью анти-ФНО α препаратов.

подробнее
Завершено

№ SRBDRP-01

Пациентов: 160
РКИ № 155 от 6 марта 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № № SRBDRP-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ BO25114

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov A Study of Pertuzumab in Combination With Trastuzumab and Chemotherapy in Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Metastatic Gastroesophageal Junction or Gastric Cancer
РКИ № 141 от 4 марта 2013 г.
Препарат: RО4368451 (Пертузумаб, Пертузумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO25114

Сравнение общей выживаемости у пациентов, получавших пертузумаб в сочетании с трастузумабом (Герцептином) и схемой “Фторпиримидин плюс цисплатин” (TRF), и пациентов, получавших плацебо в дополнение к TRF.

подробнее
Завершено

№EFC11570 (ODYSSEY)

Пациентов: 2510
РКИ № 112 от 20 февраля 2013 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC11570 (ODYSSEY)

Сравнение SAR236553 с плацебо в плане влияния на частоту наступления сердечно-сосудистых событий (смерти в результате ишемической болезни сердца (ИБС), нефатального инфаркта миокарда (ИМ), фатального и нефатального ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, как элементов составной конечной точки исследования) у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (ОКС) за 4-16 недель до рандомизации, и получающих интенсивную терапию статинами (аторвастатин в дозе 40 или 80 мг или розувастатин в дозе 20 или 40 мг) или эти статины в максимально переносимой дозе, или другие нестатиновые ЛМП.

подробнее
Завершено

№CQGE031B2201

Пациентов: 140
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of QGE031versus Placebo and Omalizumab in Patients Aged 18-75 Years With Asthma
РКИ № 98 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: QGE031
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CQGE031B2201

Оценить эффективность QGE031 в дозе 240 мг п/к каждые две недели по сравнению с соответствующим плацебо при дополнительном назначении к существующей терапии бронхиальной астмы на основании частоты ответа после 16 недель терапии у пациентов с неадекватным контролем заболевания при помощи высоких доз ингаляционных кортикостероидов + бета2-агонистов длительного действия (этап лечения 4 GINA)

подробнее
Завершено

№I4V-MC-JADV

Пациентов: 150
РКИ № 63 от 28 января 2013 г.
Препарат: LY3009104 (Барицитиниб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2013 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I4V-MC-JADV

Первичной целью исследования является определение, превосходит ли барицитиниб плацебо в лечении пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или высокой степени активности, не отвечающих на терапию метотрексатом (т.е. при недостаточной эффективности терапии метотрексатом [MTX-IR]), согласно оценке количественного соотношения пациентов, достигших 20% улучшения по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20) на 12-ой неделе. Главной вторичной целью исследования является оценка эффективности барицитиниба по сравнению с плацебо или с адалимумабом.

подробнее
Завершено

№I4V-MC-JADZ

Пациентов: 130
РКИ № 62 от 28 января 2013 г.
Препарат: LY3009104 (Барицитиниб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I4V-MC-JADZ

Основная цель исследования заключается в том, чтобы определить на основании оценки количественного соотношения пациентов, у которых на Неделе 24 наблюдалось 20% улучшение по критериям Американской коллегии ревматологии (ACR20), является ли монотерапия барицитинибом не менее эффективной, чем монотерапия МТХ при лечении пациентов с РА умеренной или высокой степени активности, которые не получали лечение МТХ или принимали его ограниченное время, а также которые ранее не получали лечение базовыми или биологическими БМАРП.

подробнее
Завершено

№ ML28281

Пациентов: 223
РКИ № 1 от 10 января 2013 г.
Препарат: RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № ML28281

Оценить значение количественного определения HBsAg по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В

подробнее
Завершено

№ CTCLN-001-NI

Пациентов: 165
РКИ № 594 от 24 декабря 2012 г.
Препарат: Нейролайн® (Цитиколин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № CTCLN-001-NI

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/ 4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, с переходом на Цераксон® раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) по способности снижать когнитивный дефицит у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени.

подробнее