| РКИ № | 454 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № ASR115645 |
Установить «не меньшую эффективность» КФПС 250/50 мкг РОТАХАЛЕР по сравнению с КФПС 250/50 мкг ДИСКУС, применяемых 2 р/сут у взрослых и подростков с бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 455 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № ASR115646 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких
подробнее| РКИ № | 461 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | GLPG0634 |
| Разработчик: | Галапагос НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № GLPG0634-CL-203 |
Первичная цель – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответа по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR)20 на 12-й неделе различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо. Вторичные цели – оценить эффективность в отношении доли пациентов, достигших ответов ACR20, ACR50, ACR70, ACR N, индекса активности заболевания на основании оценки 28 суставов (DAS28 [c-реактивный белок {CРБ}]), ответа Европейской антиревматической лиги (EULAR) и ремиссии по ACR/EULAR, клинического индекса активности заболевания (CDAI) и упрощенного индекса активности заболевания (SDAI) различных доз и режимов дозирования препарата GLPG0634 в сравнении с плацебо во время каждого визита; оценить безопасность и переносимость различных доз и режимов дозирования GLPG0634 в сравнении с плацебо; охарактеризовать популяционную фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику (ФД) препарата GLPG0634 и его метаболита (G254445) у пациентов с ревматоидным артритом (РА), изучить взаимосвязь между экспозицией и эффективностью/безопасностью/ФД; а также оценить влияние различных доз и режимов дозирования GLPG0634 на нетрудоспособность, утомляемость и качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 399 от 27 июня 2013 г. |
| Препарат: | LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Протокол № | №I4V-MC-JADY |
Первичная цель исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости барицитиниба у пациентов, завершивших предыдущее исследование применения барицитиниба при ревматоидном артрите.
подробнее| РКИ № | 393 от 24 июня 2013 г. |
| Препарат: | MK-3102 |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № 024 |
Оценить эффект лечения препаратом MK-3102 в качестве дополнительного средства в течение 24 недель на уровень A1C по сравнению с плацебо, безопасность и переносимость MK-3102 у пациентов, страдающих СД 2-го типа, с недостаточным контролем гликемии при монотерапии метформином.
подробнее| РКИ № | 376 от 17 июня 2013 г. |
| Препарат: | Дексаром (Декскетопрофен) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июня 2013 г. |
| Окончание: | 29 января 2015 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия |
| Протокол № | № № 10052012-DEX-001 Версия 2.0 от 10.01.2013 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Дексаром, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл производства K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Дексалгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл производства А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия (препарат сравнения) для терапии болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу паховой грыжи (традиционной герниопластки местными тканями).
подробнее| РКИ № | 358 от 13 июня 2013 г. |
| Препарат: | Эссенциглив (Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды) |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь |
| Протокол № | № 15012013-ЭГ-003 |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Эссенциглив (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь») в сравнении с терапией препаратом Фосфоглив® (ОАО «Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
подробнее| РКИ № | 345 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | S06593 |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-06593-006 |
Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с Периндоприлом 5 мг/Индапамидом 1,25 мг в одной таблетке, - в снижении офисного систолического давления, измеренного в положении лёжа у пациентов с эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии.
подробнее| РКИ № | 284 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № СL2-16257-101 |
Цель клинического исследования: оценить эффекты ивабрадина по сравнении с плацебо на различные параметры сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (СН-СФВ), такие как сердечная функция, физическая активность и биомаркеры.
подробнее| РКИ № | 256 от 17 апреля 2013 г. |
| Препарат: | QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CQVA149A2318 |
Целью исследования является сравнение действия комбинации фиксированных доз QVA149 110/50 мкг один раз в день и комбинации салметерол/флутиказон 50/500 мкг два раза в день на обострения у пациентов с ХОБЛ от средней до очень тяжелой степени тяжести
подробнее