| РКИ № | 319 от 11 июня 2014 г. |
| Препарат: | SAN-300-F02 |
| Разработчик: | Cантарус Инк. (Santarus Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 9 августа 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № C2013-0302 |
Оценить безопасность и переносимость повторных доз SAN-300 у пациентов с активной формой ревматоидного артрита.
подробнее| РКИ № | 320 от 11 июня 2014 г. |
| Препарат: | Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №WA29249 |
Оценить эффективность лебрикизумаба в сравнении с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) до использования бронходилататора у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести, получавших только бета-агонист короткого действия (БАКД).
подробнее| РКИ № | 277 от 20 мая 2014 г. |
| Препарат: | Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 15 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D589SC00001 |
Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной
подробнее| РКИ № | 257 от 15 мая 2014 г. |
| Препарат: | Z-338 (Акотиамида гидрохлорид гидрат) |
| Разработчик: | Зериа Фармасьютикл Ко., ЛТД (Zeria Pharmaceutical Co. Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2014 г. |
| Окончание: | 22 февраля 2017 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № Z338-01 |
Первичной задачей этого исследования является долгосрочная оценка безопасности препарата Z 338 в дозе 100 мг три раза в сутки (3 р./сут.) у пациентов с функциональной диспепсией. Вторичные задачи исследования заключаются в изучении следующих параметров: •Применение Лёвенской шкалы постпрандиального дистресса (Leuven Postprandial Distress Scale, LPDS) для определения тяжести симптомов ФД и эффекта препарата Z 338. •Оценка влияния препарата Z 338 на качество жизни пациентов с ФД, определяемое при помощи краткой анкеты из 36 вопросов (Short Form-36, SF-36) и краткой анкеты — индекса диспепсии Непин (Short Form-Nepean Dyspepsia Index, SF-NDI). •Оценка влияния препарата Z 338 на трудоспособность пациентов с ФД, определяемую при помощи анкеты для оценки нарушений трудоспособности и повседневной деятельности (Work Productivity and Activity Impairment, WPAI).
подробнее| РКИ № | 237 от 5 мая 2014 г. |
| Препарат: | Лосмапимод |
| Разработчик: | “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 мая 2014 г. |
| Окончание: | 11 июня 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № PM1116197 |
Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод
подробнее| РКИ № | 225 от 25 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Кетопрофен |
| Разработчик: | "ВЕТПРОМ АД" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 25 сентября 2015 г. |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | № 21112012-KTF-001 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства "ВЕТПРОМ АД", Болгария (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетонал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства Лек д.д., Словения (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов которым проводится плановое хирургическое вмешательство по поводу желчнокаменной болезни и калькулезного холецистита (лапароскопическая холецистэктомия)
подробнее| РКИ № | 221 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | CNTO136 (сирукумаб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 23 октября 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № CNTO136 ARA3004 |
Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.
подробнее| РКИ № | 189 от 10 апреля 2014 г. |
| Препарат: | OC000459 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Элевента" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~ |
| Протокол № | № EL-OC459 |
Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 177 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 августа 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D513BC00001 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении длительной терапии тикагрелором 90 мг 2 раза в сутки и плацебо с целью профилактики значимых сердечно-сосудистых осложнений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и сердечно-сосудистую смертность) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений без инфаркта миокарда или инсульта в анамнезе.
подробнее| РКИ № | 160 от 31 марта 2014 г. |
| Препарат: | CHF 5993 КИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № CCD-1207-PR-0091 |
Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее