Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ EFC13752 (SARIL-RA-ONE)

Открытое рандомизированное исследование с параллельными группами по оценке иммуногенности и безопасности монотерапии сарилумабом у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 50
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 342 от 23 июня 2014 г.
Препарат: Сарилумаб (SAR153191, REGN88)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC13752 (SARIL-RA-ONE)

- Оценить имунногенность монотерапии сарилумабом, - Оценить другие аспекты безопасности монотерапии сарилумабом, - Определить общее воздействие монотерапии сарилумабом, - Продемонстрировать эффективность монотерапии сарилумабом

подробнее
Завершено

№15786

15786 "Рандомизированное контролируемое клиническое исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий (COMPASS – Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS – сердечно-сосудистые исходы у пациентов на фоне применения различных схем антикоагулянтной терапии)

Пациентов: 918
Организаций: 18
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Rivaroxaban for the Prevention of Major Cardiovascular Events in Coronary or Peripheral Artery Disease
РКИ № 325 от 16 июня 2014 г.
Препарат: Bay 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № №15786

Исследование ривароксабана по профилактике значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с поражением коронарных или периферических артерий.

подробнее
Проводится

№ C2013-0302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 13
РКИ № 319 от 11 июня 2014 г.
Препарат: SAN-300-F02
Разработчик: Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 9 августа 2015 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № C2013-0302

Оценить безопасность и переносимость повторных доз SAN-300 у пациентов с активной формой ревматоидного артрита.

подробнее
Завершено

№WA29249

WA29249 "Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лебрикизумаба у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Adult Patients With Mild to Moderate Asthma
РКИ № 320 от 11 июня 2014 г.
Препарат: Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WA29249

Оценить эффективность лебрикизумаба в сравнении с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) до использования бронходилататора у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести, получавших только бета-агонист короткого действия (БАКД).

подробнее
Завершено

№D589SC00001

D589SC00001 «52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 550
Организаций: 51
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.
РКИ № 277 от 20 мая 2014 г.
Препарат: Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 15 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее
Завершено

№ Z338-01

Многоцентровое, неконтролируемое, открытое исследование ІІІ фазы, по изучению оценки безопасности препарата Z-338 при долгосрочном применении у пациентов с функциональной диспепсией

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Phase III, Long-term, Open-label Safety Study of Z-338
РКИ № 257 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Z-338 (Акотиамида гидрохлорид гидрат)
Разработчик: Зериа Фармасьютикл Ко., ЛТД (Zeria Pharmaceutical Co. Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 июня 2014 г.
Окончание: 22 февраля 2017 г.
Страна: Япония
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № Z338-01

Первичной задачей этого исследования является долгосрочная оценка безопасности препарата Z 338 в дозе 100 мг три раза в сутки (3 р./сут.) у пациентов с функциональной диспепсией. Вторичные задачи исследования заключаются в изучении следующих параметров: •Применение Лёвенской шкалы постпрандиального дистресса (Leuven Postprandial Distress Scale, LPDS) для определения тяжести симптомов ФД и эффекта препарата Z 338. •Оценка влияния препарата Z 338 на качество жизни пациентов с ФД, определяемое при помощи краткой анкеты из 36 вопросов (Short Form-36, SF-36) и краткой анкеты — индекса диспепсии Непин (Short Form-Nepean Dyspepsia Index, SF-NDI). •Оценка влияния препарата Z 338 на трудоспособность пациентов с ФД, определяемую при помощи анкеты для оценки нарушений трудоспособности и повседневной деятельности (Work Productivity and Activity Impairment, WPAI).

подробнее
Завершено

№ PM1116197

Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод в сравнении с плацебо. (Сокращенное название: ингибирование киназы p38 MAP в качестве мишени терапии лосмапимода и улучшение исходов острого коронарного синдрома - (LATITUDE)-TIMI 60)

Пациентов: 535
Организаций: 53
Исследователей: 51
РКИ № 237 от 5 мая 2014 г.
Препарат: Лосмапимод
Разработчик: “ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 мая 2014 г.
Окончание: 11 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № PM1116197

Исследование клинических исходов с целью сравнения частоты значимых сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших лосмапимод

подробнее
Проводится

№ 21112012-KTF-001

Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов в раннем послеоперационном периоде после перенесенной лапароскопической холецистэктомии

Пациентов: 112
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 225 от 25 апреля 2014 г.
Препарат: Кетопрофен
Разработчик: "ВЕТПРОМ АД"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 25 сентября 2015 г.
Страна: Болгария
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 21112012-KTF-001

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства "ВЕТПРОМ АД", Болгария (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетонал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства Лек д.д., Словения (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов которым проводится плановое хирургическое вмешательство по поводу желчнокаменной болезни и калькулезного холецистита (лапароскопическая холецистэктомия)

подробнее
Завершено

№ CNTO136 ARA3004

Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)

Пациентов: 394
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 221 от 21 апреля 2014 г.
Препарат: CNTO136 (сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2014 г.
Окончание: 23 октября 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № CNTO136 ARA3004

Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α.

подробнее
Завершено

№ EL-OC459

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой

Пациентов: 400
Организаций: 34
Исследователей: 36
РКИ № 189 от 10 апреля 2014 г.
Препарат: OC000459
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 апреля 2014 г.
Окончание: 20 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~
Протокол № № EL-OC459

Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.

подробнее