| РКИ № | 749 от 30 декабря 2014 г. |
| Препарат: | CHS-0214 (этанерцепт) |
| Разработчик: | Кохерус БайоСайенсез Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № CHS-0214-02 |
Оценить эффективность и безопасность применения CHS-0214 в сравнении с Энбрелом (ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию метотрексатом в течение 24 недель слепой фазы исследования и оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214 в последующей открытой фазе исследования.
подробнее| РКИ № | 743 от 26 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (PF-06410293) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 27 апреля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № B5381002 |
Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности лечения адалимумаба-Пфайзер с адалимумабом-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в стадии умеренного и сильного обострения, которые принимают адалимумаб в комбинации с метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 724 от 19 декабря 2014 г. |
| Препарат: | FKB327 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | № FKB327-002 |
Главной целью настоящего исследования является оценка эффективности лечения препаратом FKB327 в сравнении с препаратом Хумира®, каждый из препаратов назначается в сочетании с метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 687 от 2 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Бенрализумаб (MEDI-563) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D3250С00021 |
Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии
подробнее| РКИ № | 677 от 28 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Пентафлуцин-Бронхо |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Уралбиофарм", 620039 г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31 А, Россия |
| Протокол № | № PentB-05-2013 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Пентафлуцин-Бронхо, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ОАО «Уралбиофарм», Россия) в лечении симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
подробнее| РКИ № | 671 от 26 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний) |
| Разработчик: | ООО "ИНФАМЕД" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № C-OKM2013-01 |
Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с наружным отитом, в сравнении с группой пациентов, получающих Йодинол, раствор для местного и наружного применения (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»)
подробнее| РКИ № | 672 от 26 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний) |
| Разработчик: | ООО "ИНФАМЕД" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | № C-OKM2013-02 |
Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с острым синуситом/риносинуситом, в сравнении с препаратом Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»)
подробнее| РКИ № | 644 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Пантогам® (Гопантеновая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №ПФ-ПАН-14 |
Первичная цель Оценить эффективность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Эффективность будет оцениваться по первичным и вторичным параметрам эффективности. Вторичная цель: Оценить безопасность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, лабораторных данных, данных физикального и неврологического обследования, жизненно-важных показателей, а также общей переносимости препарата в процессе терапии.
подробнее| РКИ № | 636 от 12 ноября 2014 г. |
| Препарат: | PF-06438179 (инфликсимаб) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 13 марта 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | №B5371002 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности инфликсимаба-Пфайзер и инфликсимаба-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной и высокой степени активности, принимающих инфликсимаб в сочетании с метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 621 от 10 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Цефтолозан/Тазобактам |
| Разработчик: | Кьюбист Фармасьютикалз ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк энд Ко., Инк. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 30 октября 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | №CXA-NP-11-04 |
Основная задача исследования состоит в демонстрации неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнении с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании различия в показателях смертности вне зависимости от причины ко дню 28 в популяции «Intent-to-treat» (ITT) с использованием 10% границы неменьшей эффективности.
подробнее