| РКИ № | 163 от 6 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Серогард (Конъюгат гидрохлорида 4-[4-(4-фторфенил)-2-(4-метилсульфинил)фенил]-1H-имидазол-5-пиридин с поли-1-винилимидазолом) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 6 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № SG -1/1014 |
Оценить безопасность и переносимость однократного применения препарата Серогард, раствор (ОАО «Фармасинтез», Россия) у пациентов, которым проводится плановая лапароскопическая холецистэктомия.
подробнее| РКИ № | 159 от 2 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Адуцил (цилостазол) |
| Разработчик: | СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Кипр |
| CRO: | СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД, Москва 119606 пр. Вернадского д. 84 стр. 2, ~ |
| Протокол № | № CIL01/14 (Цилостазол) |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Адуцил (цилостазол) в сравнении с терапией препаратом Трентал ® 400 у пациентов с обусловленной атеросклерозом умеренной и выраженной перемежающейся хромотой, у которых отсутствуют боли в состоянии покоя, нет признаков некроза периферических тканей (ХИНК IIb стадии по классификации Покровского-Фонтейна) и ранее проведенная программа физической реабилитации оказалась недостаточной для облегчения симптомов.
подробнее| РКИ № | 152 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 ДАИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № CCD-05993AA1-07 |
Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее| РКИ № | 146 от 27 марта 2015 г. |
| Препарат: | Фузидерм плюс (Бетаметазон + Фузидовая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Протокол № | № ФЗДП-02/13 |
Изучить эффективность, безопасность препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО «Биосинтез», Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом.
подробнее| РКИ № | 118 от 6 марта 2015 г. |
| Препарат: | Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ® |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Протокол № | № 1237.19 |
Общая цель заключается в оценке эффективности однократных ежедневных оральных ингаляций комбинации фиксированных доз тиотропиума + олодатерола по сравнению с 5 мкг тиотропиума (оба высвобождаются при помощи ингалятора Респимат®) при тяжелом или средней тяжести обострении ХОБЛ у пациентов с тяжелой или очень тяжелой ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 43 от 2 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Лактофтал |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Пром-Би» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Пром-Би», Россия, 123423, г. Москва, ул. Демьяна Бедного, д. 15, корп.1, ~ |
| Протокол № | № 01/ЛФЛ/2014 |
Цель исследования Изучение безопасности и переносимости препарата Лактофтал у здоровых добровольцев Задачи исследования 1. Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз препарата Лактофтал при его ежедневном введении (закапывании) в конъюнктивальную полость в течение 7 дней.
подробнее| РКИ № | 35 от 28 января 2015 г. |
| Препарат: | Будеспир® Лангхалер® (Будесонид) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №№9БПИ |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Будеспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Будеспир Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный
подробнее| РКИ № | 36 от 28 января 2015 г. |
| Препарат: | Формоспир® Лангхалер® (Формотерол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №№7ФПИ |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Формоспир ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Формотерол Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный
подробнее| РКИ № | 24 от 23 января 2015 г. |
| Препарат: | Голимумаб (CNTO148) |
| Разработчик: | «Янссен Биолоджикс Би.Ви.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 января 2015 г. |
| Окончание: | 7 декабря 2017 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №CNTO148PSA3001 |
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита
подробнее| РКИ № | 18 от 20 января 2015 г. |
| Препарат: | Голимумаб (CNTO 148) |
| Разработчик: | Янссен Биолоджикс Би.Ви. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 января 2015 г. |
| Окончание: | 6 февраля 2017 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № CNTO148AKS3001 |
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов анкилозирующего спондилита.
подробнее