Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ CQVA149A2339

Пациентов: 165
ClinicalTrials.gov Comparison of Long-term Safety of the Combination Product QVA149A Against Placebo and Standard of Care Treatment in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients With Moderate to Severe Airflow Limitation
РКИ № 376 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 1 мая 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CQVA149A2339

Цель данного исследования — сравнить долгосрочную безопасность QVA149 с таковой плацебо и стандартной терапии (тиотропий) у пациентов, страдающих ХОБЛ с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока. Исследование разработано с целью проверки гипотезы о том, что общая частота СНЯ при применении QVA149A не выше таковой при приеме плацебо

подробнее
Завершено

№ EFC11569

Пациентов: 265
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Ezetimibe on Top of Statin in High Cardiovascular Risk Patients With Hypercholesterolemia (ODYSSEY COMBO II)
РКИ № 367 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: SAR236553 (REGN727)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC11569

Продемонстрировать снижение холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) при приеме SAR236553 в качестве дополнительного препарата к терапии статинами в стабильной максимально переносимой суточной дозе по сравнению с эзетимибом 10 мг в сутки после 24 недель лечения у пациентов с гиперхолестеринемией с высоким сердечно-сосудистым (CС) риском.

подробнее
Завершено

№ П10/11

Пациентов: 100
РКИ № 358 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Л-Карнитин Ромфарм (Левокарнитин)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия
Протокол № № П10/11

Изучить безопасность и эффективность раннего применения препаратов Л-Карнитин Ромфарм и Элькар у пациентов диагнозом острого ишемического инсульта полушарной локализации

подробнее
Пациентов: 130
РКИ № 335 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Эмоксипин (метилэтилпиридинол)
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 16 января 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № Протокол № 25022012-ЭМО-016 Версия 2.0 от 10.02. 2012 г.

Цель: оценить эффективность и переносимость препарата Эмоксипин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «Славянская Аптека», Россия) на фоне стандартной терапии в сравнении со стандартной терапией пациентов с нестабильной стенокардией. Задачи: 1. Провести сравнительную оценку антиок-сидантной активности по: - динамике показателей суточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) (частота эпизодов изменения сегмента ST, их общая и максимальная продолжительность) после терапии в течение 20 дней по сравнению с исходом в опытной и контрольной группах; - по содержанию продуктов перекисного окисления липидов в крови (на основе определения содержания малонового диальдегида) в опытной и контрольной группах; 2. Провести сравнительную оценку антиан-гинального действия по: - изменению числа приступов стенокардии за прошедшие 5 дней к 20 дню исследования в опытной и контрольной группах; - количеству таблеток нитроглицерина под язык за сутки в опытной и контрольной группах к 20 дню терапии по сравнению с исходом; - развитию ОИМ к 20 суткам в опытной и контрольной группах; - изменению фракции выброса ЛЖ по данным Эхо-КГ к 20 суткам в опытной и контрольной группах; - по состоянию здоровья пациента с помощью вопросов о состоянии здоровья и связанного с ними качества жизни (Сиэтлский опросник) в опытной и контрольной группах к 20 дню в сравнении с исходом. 3. Провести сравнительную оценку переносимости в опытной и контрольной группах на основе учета НЯ.

подробнее
Проводится

№ П03/11

Пациентов: 60
РКИ № 280 от 20 августа 2012 г.
Препарат: Руби Ред (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Разработчик: ООО "Фармактивы"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 24 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Протокол № № П03/11

Изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Руби Ред и Венофер у пациентов с железодефицитной анемией.

подробнее
Проводится

№ 15022011-ДИК-006

Пациентов: 60
РКИ № 209 от 3 августа 2012 г.
Препарат: Диклофтан (Диклофенак)
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 19 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 15022011-ДИК-006

Оценка эффективности препарата Диклофтан, ООО «Славянская аптека», Россия в сравнении с препаратом Диклофенак, ОАО «Синтез», Россия.

подробнее
Пациентов: 80
РКИ № 157 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Симвастатин-Боримед
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011

Сравнение эффективности и переносимости препарата Симвастатин-Боримед и препарата Зокор®, у пациентов с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.

подробнее
Проводится

№ 16022011-ДИК-007

Пациентов: 60
РКИ № 119 от 9 июня 2012 г.
Препарат: Диклофтан-лонг (Диклофенак)
Разработчик: ООО ФК "Славянская аптека"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2012 г.
Окончание: 19 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Протокол № № 16022011-ДИК-007

Оценка эффективности препарата Диклофтан-лонг, ООО «Славянская аптека», Россия в сравнении с препаратом «Диклофенаклонг», капли глазные, ЗАО «ФИРН М», Россия.

подробнее
Завершено

№GS-US-259-0147

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ranolazine in Subjects With Type 2 Diabetes Who Are Inadequately Controlled on Metformin Alone
РКИ № 120 от 9 июня 2012 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-259-0147

Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_28

Пациентов: 80
РКИ № 47 от 16 мая 2012 г.
Препарат: Амлодипин-Боримед (амлодипин)
Разработчик: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_11_28

1. Провести сравнительную оценку гипотензивного действия препарата Ам-лодипин-Боримед и Норваск® у пациентов с артериальной гипертензией 2-й ст. 2.Сравнить безопасность препаратов Амлодипин-Боримед и Норваск® у па-циентов с артериальной гипертензией 2 ст. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, изменений лабораторных показателей, а также общей переносимости препаратов в процессе терапии.

подробнее