Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Дальневосточный научный центр физиологии и патологии дыхания»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ AB14001

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 15
РКИ № 185 от 23 апреля 2018 г.
Препарат: Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Разработчик: ЭйБи Сайенс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № AB14001

Изучение эффективности и безопасности маситиниба у пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов

подробнее
Прекращено

№200879

200879 «Рандомизированное (стратифицированное), двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо-контролируемое, проводящееся в параллельных группах исследование Фазы IIb диапазона доз немиралисиба (GSK2269557), добавляемого к стандартному лечению, в сравнении с применением только стандартного лечения у пациентов с диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

Пациентов: 155
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Dose Finding Study of Nemiralisib (GSK2269557) in Subjects With an Acute Moderate or Severe Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
РКИ № 538 от 11 октября 2017 г.
Препарат: GSK2269557 (Немиралисиб (GSK2269557), Немиралисиб (GSK2269557))
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 ноября 2017 г.
Окончание: 7 мая 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №200879

Изучение немиралисиба у пациентов с установленным диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких

подробнее
Завершено

№ 205715

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы

Пациентов: 1100
Организаций: 40
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov A Phase III Parallel Group Study, Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of the Fixed Dose Combination (FDC) of Fluticasone Furoate+Umeclidinium Bromide+Vilanterol (FF/UMEC/VI) With the FDC of FF/VI in Subjects With Inadequately Controlled Asthma
РКИ № 647 от 12 сентября 2016 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 205715

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола с комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ C38072-AS-30025

52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови

Пациентов: 100
Организаций: 15
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study of Reslizumab in Participants With Uncontrolled Asthma and Elevated Blood Eosinophils
РКИ № 529 от 23 сентября 2015 г.
Препарат: Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072-AS-30025

Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией.

подробнее
Завершено

№ 201378

Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки

Пациентов: 600
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Fluticasone Furoate/Vilanterol 100/25 Microgram (mcg) Inhalation Powder, Fluticasone Propionate/Salmeterol 250/50 mcg Inhalation Powder, and Fluticasone Propionate 250 mcg Inhalation Powder in Adults and Adolescents With Persistent Asthma
РКИ № 741 от 25 декабря 2014 г.
Препарат: флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 25 декабря 2014 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201378

Изучение применения Флутиказона фуроата/Вилантерола у пациентов с персистирующей астмой

подробнее
Завершено

№ СТТ116855

52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора

Пациентов: 485
Организаций: 35
Исследователей: 38
РКИ № 369 от 2 июля 2014 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 2 июля 2014 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № СТТ116855

Сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее
Завершено

№ 200699

Исследование с целью оценки 4 различных доз умеклидиния бромида в комбинации с флутиказона фуроатом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и наличием обратимости бронхиальной обструкции

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Evaluation of Umeclidinium Bromide in Combination With Fluticasone Furoate in COPD Subjects With an Asthmatic Component
РКИ № 286 от 26 мая 2014 г.
Препарат: GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719))
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 1 ноября 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 200699

Основное сравнение в рамках исследования имеет целью показать дополнительное преимущество 4 доз УМЕК в комбинации с ФФ над монотерапией ФФ

подробнее
Завершено

№ SUN101-303

Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера)

Пациентов: 85
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov A Long-Term Safety Trial of Treatment With Nebulized SUN-101 in Patients With COPD
РКИ № 689 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Разработчик: Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SUN101-303

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.

подробнее
Завершено

№DB2116960

Рандомизированное многоцентровое исследование с двойной маскировкой по сравнению эффективности и безопасности препарата УМЕК/ВИ (фиксированная комбинация умеклидиний /вилантерол) и тиотропия в параллельных группах пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняются симптомы на фоне терапии тиотропием

Пациентов: 140
Организаций: 11
Исследователей: 12
РКИ № 403 от 28 июня 2013 г.
Препарат: умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, )
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №DB2116960

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняется клиническая симптоматика на фоне предшествующей терапии тиотропием (Спиривой®).

подробнее
Завершено

№ DB2116134

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки

Пациентов: 270
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 151 от 5 марта 2013 г.
Препарат: умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 марта 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DB2116134

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.

подробнее