Сардарян Иван Суренович - исследования

Завершено

№ 205.444

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 37

Организаций: 7

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Via Respimat Compared to Placebo in Adolescents With Moderate Persistent Asthma

РКИ №	181 от 21 апреля 2011 г.
Препарат:	Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 апреля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол №	№ 205.444

Оценка долговременной эффективности (в течение 48 недель, но с проведением анализа начального пункта оценки эффективности терапии / основных дополнительных критериев эффективности через 24 недели лечения) и безопасности раствора тиотропия бромида для ингаляций (2.5 или 5 мкг, один раз в день), доставляемого при помощи ингалятора Респимат® по вечерам, по сравнению с плацебо, у пациентов-подростков (от 12 до 17 лет) с персистирующей астмой средней тяжести, в дополнение к поддерживающей терапии с применением контролирующих ингаляционных кортикостероидов.

подробнее