Сардарян Иван Суренович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BCD-041-1

BCD-041-1 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-041 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Себиво® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 189 от 22 марта 2013 г.
Препарат: BCD-041 (Телбивудин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-041-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-041 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Себиво® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№BCD-042-1

BCD-042-1 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 188 от 22 марта 2013 г.
Препарат: BCD-042 (Атазанавир)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2013 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-042-1

Цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-042 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Реатаз® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№№ TER.03/12

TER.03/12 «Открытое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов «ЭКО - Тербин спрей для наружного применения 1 %» (производитель ЗАО «ЭКОлаб», Россия) и «Ламизил® спрей для наружного применения 1%» (производитель Новартис Фарма С.А.С., Франция) у пациентов с разноцветным лишаем

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 75 от 4 февраля 2013 г.
Препарат: ЭКО-Тербин (Тербинафин)
Разработчик: ЗАО "ЭКОлаб"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 15 июня 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия
Протокол № №№ TER.03/12

Изучить эффективность и безопасность препаратов тербинафина «ЭКО – Тербин» и «Ламизил®» у пациентов с разноцветным лишаем

подробнее
Завершено

№ CTCLN-001-NI

Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени

Пациентов: 165
Организаций: 14
Исследователей: 13
РКИ № 594 от 24 декабря 2012 г.
Препарат: Нейролайн® (Цитиколин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № CTCLN-001-NI

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/ 4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, с переходом на Цераксон® раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) по способности снижать когнитивный дефицит у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени.

подробнее
Завершено

№ BCD-066-1

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам

Пациентов: 84
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of BCD-066 Compared to Aranesp® in Healthy Volunteers
РКИ № 583 от 20 декабря 2012 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-066-1

Цель исследования состоит в сравнительной оценке фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного внутривенного и однократного подкожного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№ BCD-033-1

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Пациентов: 32
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of BCD-033 Compared to Rebif® in Healthy Volunteers
РКИ № 533 от 23 ноября 2012 г.
Препарат: BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 ноября 2012 г.
Окончание: 28 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-033-1

Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 44 мкг здоровым добровольцам.

подробнее
Завершено

№не применимо

Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (сапроптерина гидрохлорид) на фоне 6-недельной терапии у пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией и повышенным уровнем фенилаланина крови

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 461 от 23 октября 2012 г.
Препарат: Куван (Сапроптерин)
Разработчик: «Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: Компания Арес Трейдинг С.А., Швейцария (Московское Представительство), Промышленная зона Урьеттаз, 1170 Обонн, Швейцария (Россия, 125445 Москва, ул Смольная 24Д, офис ООО"Мерк"), Россия
Протокол № №не применимо

Изучить частоту ответа на 8-дневное лечение препаратом Куван® и оценить безопасность 6-недельного применения препарата Куван® у российских пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией (ФКУ) и повышенным уровнем фенилаланина (≥ 450 мкмоль/л).

подробнее
Завершено

№ 020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Физиотенз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг, («Солвей Фармасьютикалз ГмбХ», Германия)

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 446 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Моксонидин Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 15 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин Канон и Физиотенз

подробнее
Завершено

№ BCD-047-1

Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов Эмтрицитабин (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), основанное на сравнительном изучении фармакокинетики эмтрицитабина при однократном приеме данных препаратов внутрь у здоровых добровольцев

Пациентов: 22
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 318 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: Эмтрицитабин
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 7 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-047-1

Сравнительное исследование фармакокинетики эмтрицитабина в составе препарата Эмтрицитабин (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме внутрь у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ BCD-048-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 320 от 10 сентября 2012 г.
Препарат: BCD-048 (Тенофовир + Эмтрицитабин, Дабловир)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 сентября 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-048-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-048 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее