Сардарян Иван Суренович


Сортировать:
Проводится

SB_902-I

Пациентов: 80
РКИ № 384 от 6 сентября 2024 г.
Препарат: Пертузумаб
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 сентября 2024 г.
Окончание: 14 июля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SB_902-I

Сравнительная оценка фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препаратов Пертузумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Гротекс», Россия) и Перьета®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола.

подробнее
Проводится

DRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fed

Пациентов: 48
РКИ № 378 от 4 сентября 2024 г.
Препарат: Бемпедоевая кислота
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 сентября 2024 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fed

Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®) («Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.), США) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 180 мг.

подробнее
Проводится

DRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fast

Пациентов: 40
РКИ № 375 от 3 сентября 2024 г.
Препарат: Бемпедоевая кислота
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 сентября 2024 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2024/MBMPA_fast

Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату НЕКСЛЕТОЛ (NEXLETOL®) («Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.), США) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 180 мг.

подробнее
Проводится

PM-CAB600BE2024

Пациентов: 330
РКИ № 361 от 29 августа 2024 г.
Препарат: JUFC11701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № PM-CAB600BE2024

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JUFC11701 и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

SS_567

Пациентов: 38
РКИ № 342 от 22 августа 2024 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 августа 2024 г.
Окончание: 14 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_567

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

подробнее
Проводится

PM-RIL900BE2024

Пациентов: 220
РКИ № 340 от 20 августа 2024 г.
Препарат: JUFC15901
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № PM-RIL900BE2024

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов JUFC15901, суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 900 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтным препаратом при однократном внутримышечном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

№ 63-DIES-t-CT-04

Пациентов: 80
РКИ № 284 от 19 июля 2024 г.
Препарат: Дидрогестерон + Эстрадиол
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 63-DIES-t-CT-04

Оценка биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон + Эстрадиол и препаратов из набора Фемостон® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ PM-RIL25BE2024

Пациентов: 60
РКИ № 286 от 19 июля 2024 г.
Препарат: JTBC15501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № PM-RIL25BE2024

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC15501 и референтного препарата у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 62-DIES-t-CT-03

Пациентов: 80
РКИ № 280 от 18 июля 2024 г.
Препарат: Дидрогестерон + Эстрадиол
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 62-DIES-t-CT-03

Оценка биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон + Эстрадиол и препаратов из набора Фемостон® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ PM-CAB30BE2024

Пациентов: 60
РКИ № 238 от 21 июня 2024 г.
Препарат: JTBC12701
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № PM-CAB30BE2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата JTBC12701, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.

подробнее