Сардарян Иван Суренович

BCD-054-1^{ClinicalTrials.gov}

Open Label Study of Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BCD-054 (Pegylated Interferon Beta-1a), IM and SC, Compared to Rebif® and Avonex® in Healthy Volunteers

^ГРЛС Международное многоцентровое открытое исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном и многократном внутримышечном и подкожном введении в сравнении с многократным введением препаратов Ребиф® (МНН: интерферон бета-1а) (Мерк Сероно С.п.А., Италия) и Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

Статус:	Completed
Фаза:	Phase 1
Начало:	1 июля 2014 г.
Окончание:	1 декабря 2015 г.
Описание:	This is an international multicenter study of tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of drug product BCD-054 (CJSC BIOCAD, Russia), administrated intramuscular and subcutaneous, compared to Rebif® (Merck Serono S.p.A., Italy) and Avonex® (Biogen Idec Ltd, UK) in healthy volunteers. The study involves 2 stages - single ascending dose administration and multiple estimated therapeutic dose administration of BCD-054.
	смотреть на ClinicalTrials.gov

BCD-066-1^{ClinicalTrials.gov}

Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of BCD-066 Compared to Aranesp® in Healthy Volunteers

^ГРЛС Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости однократного подкожного и внутривенного введения препаратов BCD-066 и Аранесп® здоровым добровольцам

Статус:	Completed
Фаза:	Phase 1
Начало:	1 марта 2013 г.
Окончание:	1 июля 2014 г.
Описание:	This is a randomized double-blind crossover study of pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of BCD-066 (darbepoetin alfa manufactured by CJSC BIOCAD, Russia) and Aranesp® (Amgen Europe B.V., Netherlands) in healthy volunteers. The purpose of the study is to demonstrate the equivalence of pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety parameters after single subcutaneous or intravenous injection. Each drug will be administered to each volunteer at a dose of 1 µg per kilogram as a single subcutaneous or intravenous injection with an interval of at least 25 days.
	смотреть на ClinicalTrials.gov

BCD-033-1^{ClinicalTrials.gov}

Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of BCD-033 Compared to Rebif® in Healthy Volunteers

^ГРЛС Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов BCD-033 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Статус:	Completed
Фаза:	Phase 1
Начало:	1 февраля 2013 г.
Окончание:	1 июня 2013 г.
Описание:	This is a randomized double-blind crossover study of pharmacokinetics, pharmacodynamics and tolerability of BCD-033 (interferon beta-1a manufactured by CJSC BIOCAD, Russia) and Rebif® (Merck Serono S.p.A.., Italy) in healthy volunteers. The purpose of the study is to demonstrate the non-inferiority of pharmacokinetics, pharmacodynamics and tolerability parameters after single subcutaneous injection. Each dtug will be administered to each volunteer at a dose of 44 µg as a single subcutaneous injection with an interval of at least 14 days.
	смотреть на ClinicalTrials.gov

BCD-054-1 ClinicalTrials.gov