Сардарян Иван Суренович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-178-1

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-178 и Перьета® при однократной внутривенной инфузии здоровым добровольцам

Пациентов: 168
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Double-Blind, Comparative, Randomized Clinical Study of the Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity of a Single Intravenous Infusion of BCD-178 or Perjeta® in Healthy Volunteers
РКИ № 460 от 27 июля 2022 г.
Препарат: Пертузумаб (BCD-178)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 27 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № № BCD-178-1

Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-178 и Перьета® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA

Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 308
Организаций: 41
Исследователей: 42
РКИ № 438 от 7 июля 2022 г.
Препарат: BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик: АО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

подробнее
Проводится

BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 № BCD-201-2

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО «БИОКАД») и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Пациентов: 523
Организаций: 37
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov Clinical Study of the Efficacy and Safety of BCD-201 and Keytruda in Subjects With Advanced Melanoma
РКИ № 433 от 5 июля 2022 г.
Препарат: BCD-201 (Пембролизумаб, Пембролизумаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 № BCD-201-2

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами и двумя последовательностями, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тиоколхикозид, капсулы, 8 мг, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и препарата Релмус, капсулы, 8 мг, производства «Санофи – Продутос Фармацевтикос ЛДА» (Португалия), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Пациентов: 104
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 409 от 24 июня 2022 г.
Препарат: Тиоколхикозид
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июня 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2022/TCCAP

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Тиоколхикозид в сравнении с препаратом сравнения Релмус у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак в каждом периоде в дозе 8 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ PP-ROS40BE2022

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Крестор® (МНН: Розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 402 от 17 июня 2022 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-ROS40BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Крестор® (МНН: Розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Завершено

№ PP-GAB300BE2022

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Нейронтин® (МНН: Габапентин), капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 397 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Габапентин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-GAB300BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ SS_558

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 396 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_558

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности тестируемого препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и референтного препарата Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ PP-APIX05BE2022

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эликвис® (МНН: Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 384 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-APIX05BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ PP-HYM200BE2022

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гимекромон, таблетки, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Одестон, таблетки, 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 385 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Гимекромон
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-HYM200BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гимекромон, таблетки, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Одестон, таблетки, 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ PP-DAPA10BE2022

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 383 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-DAPA10BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее