| РКИ № | 128 от 24 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Обетихолевая кислота |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № OCA-08-2021 |
Cравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих обетихолевую кислоту: Обетихолевая кислота (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Окалива® («Intercept Pharma International Ltd.», Ирландия) при однократном в каждом периоде приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 115 от 16 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 16 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ВМ-I/II-12/21 VLP-ВМ-I/II-12/21 VLP-ВМ-I/II-12/21 № VLP-ВМ-I/II-12/21 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности оптимальной дозы вакцины в сравнении с плацебо на протяжении 21 суток после двукратного внутримышечного введения препаратов
подробнее| РКИ № | 16 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-RBP-1221 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг («Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори», Япония) при приеме здоровыми добровольцами натощак и после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 9 от 11 января 2022 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2022 г. |
| Окончание: | 15 октября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_500 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 809 от 2 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_512 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 726 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2021/DASA_1 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи по сравнению с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США).
подробнее| РКИ № | 685 от 22 октября 2021 г. |
| Препарат: | Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Бромгексин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/Bro-BE/001 |
Целью исследования является оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) по сравнению с препаратом Бисолвон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Санофи-Авентис Дойчланд, Германия), при приеме здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 637 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сиофор®850 (Метформин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/Met-BE/002 |
Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®850 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 638 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сиофор®1000 (Метформин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/Met-BE/003 |
Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®1000 и референтного препарата Глюкофаж®у здоровых взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 645 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Леволет® Р (Левофлоксацин) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_LVLT500 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Леволет® и препарата сравнения Таваник®
подробнее