| РКИ № | 578 от 27 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Дальтеп (Далтепарин натрия) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 25 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № DLTPRN-2021 |
Изучение фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО «Фармасинтез», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США)
подробнее| РКИ № | 571 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Цетрин® (Цетиризина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_CETTAB |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Цетрин® [T] и препарата сравнения Зиртек® [R].
подробнее| РКИ № | 554 от 21 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Ципролет® (ципрофлоксацин) |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/EAEU_CPRT |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Ципролет® [T] относительно препарата сравнения Ciproxin® [R] при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами в эквивалентных дозах и оценить их биоэквивалентность.
подробнее| РКИ № | 490 от 1 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Эверолимус (BCD-122) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-122-2 |
Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-122 и Афинитор у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 456 от 16 августа 2021 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-IBF-0421 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен и Нурофен® Форте у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 399 от 26 июля 2021 г. |
| Препарат: | BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 26 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-250-1/COVER |
Оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S
подробнее| РКИ № | 367 от 12 июля 2021 г. |
| Препарат: | Палиперидон |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № PALIPMPL-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 338 от 5 июля 2021 г. |
| Препарат: | Палиперидон |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июля 2021 г. |
| Окончание: | 17 июля 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № PALIP9-2021 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 291 от 9 июня 2021 г. |
| Препарат: | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 июня 2021 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SP-010 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этилметилгидроксипиридина сукцинат и Мексидол® у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 279 от 2 июня 2021 г. |
| Препарат: | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 июня 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № ВКИ-III-04/21 №№ ВКИ-III-04/21 |
Оценка профилактической эффективности и иммуногенности и безопасности препарата КовиВак на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
подробнее