Сардарян Иван Суренович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№BCRU/18/Met-BE/009

BCRU/18/Met-BE/009 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак

Пациентов: 54
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 136 от 26 марта 2020 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2020 г.
Окончание: 4 мая 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10 ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № №BCRU/18/Met-BE/009

Изучение биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид и Глюкофаж® Лонг при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак

подробнее
Проводится

№ 38-OBL-001-18

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата OBL-001 и препарата сравнения Ринза

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 75 от 20 февраля 2020 г.
Препарат: Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин (OBL-001)
Разработчик: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 февраля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", 142279, обл Московская, р-н Серпуховский, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, стр. 78, Россия
Протокол № № 38-OBL-001-18

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов OBL-001 и Ринза®

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM5

Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное, перекрестное двухпериодное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ренитек® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), в лекарственной форме таблетки, 5 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 27 от 27 января 2020 г.
Препарат: Энам (Эналаприл)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 января 2020 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM5

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® и Ренитек® при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ NMS/GR/100/BE/2019

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Нимесил® (МНН: нимесулид) гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 4 от 13 января 2020 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия
Протокол № № NMS/GR/100/BE/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид и Нимесил® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM20

Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное, перекрестное двухпериодное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ренитек® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), в лекарственной форме таблетки, 20 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 710 от 16 декабря 2019 г.
Препарат: Энам (эналаприл)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 декабря 2019 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM20

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® и Ренитек® при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM10

Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное, перекрестное двухпериодное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ренитек® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), в лекарственной форме таблетки, 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 709 от 12 декабря 2019 г.
Препарат: Энам (Эналаприл)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2019 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM10

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® и Ренитек® при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ PHS-BC-0119

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS-BC, таблетки (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Аскорил, таблетки (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 641 от 5 ноября 2019 г.
Препарат: PPHS-BC (Сальбутамол+Бромгексин+Гвайфенезин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 декабря 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18,, Россия
Протокол № № PHS-BC-0119

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственного препаратов PHS-BC и Аскорил

подробнее
Завершено

№BCRU/18/Met-BE/003

BCRU/18/Met-BE/003 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 586 от 8 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2019 г.
Окончание: 5 апреля 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № №BCRU/18/Met-BE/003

Оценка биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид и Глюкофаж® Лонг при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

подробнее
Завершено

№ BCRU/18/Met-BE/004

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 587 от 8 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № № BCRU/18/Met-BE/004

Оценка биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг и Глюкофаж® Лонг 750 мг при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

подробнее
Завершено

№ BCRU/18/Met-BE/005

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 588 от 8 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № № BCRU/18/Met-BE/005

Оценка биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг и Глюкофаж® Лонг 1000 мг при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

подробнее