Сардарян Иван Суренович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-131-1

Открытое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, переносимости, безопасности и иммуногенности препарата BCD-131 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратами Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды)

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 261 от 18 апреля 2016 г.
Препарат: BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 18 апреля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-131-1

Исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-131 после его однократного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратами Мирцера® и Аранесп®.

подробнее
Завершено

№ BCD-002-1

Одноцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Лейкостим® (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении здоровым добровольцам в сравнении с препаратом Нейпоген® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 255 от 14 апреля 2016 г.
Препарат: Лейкостим® (BCD-002, Филграстим)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ПКИ
Фаза: I
Начало: 14 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-002-1

Изучить фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность препарата Лейкостим® (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении здоровым добровольцам в сравнении с препаратом Нейпоген® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).

подробнее
Проводится

№ А4091058

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов

Пациентов: 220
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 237 от 7 апреля 2016 г.
Препарат: Танезумаб (PF-04383119)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2016 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № А4091058

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом

подробнее
Завершено

№ BCD-051-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 165 от 9 марта 2016 г.
Препарат: BCD-051 (Лопинавир + ритонавир, Лорикад)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 31 октября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-051-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 1209/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика® таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 693 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Найсулид (Нимесулид)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 1209/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).

подробнее
Завершено

№ BCD-030-2

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 661 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: BCD-030 (Финголимод)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-030-2

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак в дозе 1,5 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.

подробнее
Завершено

№ BCD-093-1

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-093 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 647 от 10 ноября 2015 г.
Препарат: BCD-093 (Нелфинавир)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2015 г.
Окончание: 20 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-093-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-093 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ BAY H6689 / 16540

Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с двумя периодами исследование по изучению фармакокинетических свойств и биоэквивалентности препаратов Напроксен натрия, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель Байер Биттерфельд Гмбх, Германия), и Налгезин® (напроксен натрия), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель КРКА, Словения), при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 532 от 24 сентября 2015 г.
Препарат: Терафлексан (BAY H6689, Напроксен)
Разработчик: «Байер Консьюмер Кэр АГ»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 29 февраля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО Байер, 123022, Москва, Большой Трехгорный пер. дом 1, строение 1, ~
Протокол № № BAY H6689 / 16540

Доказать биоэквивалентность препаратов Напроксен натрия (исследуемый препарат), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, и Налгезин® (препарат сравнения), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг

подробнее
Завершено

№ 0705/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 493 от 9 сентября 2015 г.
Препарат: Примаксетин (Дапоксетин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 сентября 2015 г.
Окончание: 17 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол № № 0705/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ BCD-095-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-095 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Бараклюд® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 422 от 5 августа 2015 г.
Препарат: BCD-095 (Энтекавир)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 20 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-095-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-095 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Бараклюд® (ООО «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее