Сардарян Иван Суренович - исследования

Завершено

№ BCD-002-1

Одноцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Лейкостим® (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении здоровым добровольцам в сравнении с препаратом Нейпоген® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	255 от 14 апреля 2016 г.
Препарат:	Лейкостим® (BCD-002, Филграстим)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ПКИ
Фаза:	I
Начало:	14 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-002-1

Изучить фармакокинетику, фармакодинамику и безопасность препарата Лейкостим® (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном введении здоровым добровольцам в сравнении с препаратом Нейпоген® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).

подробнее

Проводится

№ А4091058

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов

Пациентов: 220

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	237 от 7 апреля 2016 г.
Препарат:	Танезумаб (PF-04383119)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 апреля 2016 г.
Окончание:	1 июня 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№ А4091058

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом

подробнее

Завершено

№ BCD-051-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	165 от 9 марта 2016 г.
Препарат:	BCD-051 (Лопинавир + ритонавир, Лорикад)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 марта 2016 г.
Окончание:	31 октября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-051-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-051 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Калетра® (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ 1209/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика® таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия)

Пациентов: 24

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	693 от 25 ноября 2015 г.
Препарат:	Найсулид (Нимесулид)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 ноября 2015 г.
Окончание:	1 ноября 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ 1209/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимика таблетки диспергируемые, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия).

подробнее

Завершено

№ BCD-030-2

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	661 от 16 ноября 2015 г.
Препарат:	BCD-030 (Финголимод)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-030-2

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак в дозе 1,5 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.

подробнее

Завершено

№ BCD-093-1

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-093 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	647 от 10 ноября 2015 г.
Препарат:	BCD-093 (Нелфинавир)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 ноября 2015 г.
Окончание:	20 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-093-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-093 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ BAY H6689 / 16540

Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с двумя периодами исследование по изучению фармакокинетических свойств и биоэквивалентности препаратов Напроксен натрия, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель Байер Биттерфельд Гмбх, Германия), и Налгезин® (напроксен натрия), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель КРКА, Словения), при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	532 от 24 сентября 2015 г.
Препарат:	Терафлексан (BAY H6689, Напроксен)
Разработчик:	«Байер Консьюмер Кэр АГ»
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 ноября 2015 г.
Окончание:	29 февраля 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ЗАО Байер, 123022, Москва, Большой Трехгорный пер. дом 1, строение 1, ~
Протокол №	№ BAY H6689 / 16540

Доказать биоэквивалентность препаратов Напроксен натрия (исследуемый препарат), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, и Налгезин® (препарат сравнения), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг

подробнее

Завершено

№ 0705/15

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

Пациентов: 50

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	493 от 9 сентября 2015 г.
Препарат:	Примаксетин (Дапоксетин)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	9 сентября 2015 г.
Окончание:	17 августа 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ 0705/15

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

подробнее

Завершено

№ BCD-095-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-095 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Бараклюд® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	422 от 5 августа 2015 г.
Препарат:	BCD-095 (Энтекавир)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	5 августа 2015 г.
Окончание:	20 июня 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-095-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-095 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Бараклюд® (ООО «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее

Завершено

№ 0610/14

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дексонал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)

Пациентов: 28

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	335 от 25 июня 2015 г.
Препарат:	Дексонал (Декскетопрофен)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	25 июня 2015 г.
Окончание:	20 мая 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия
Протокол №	№ 0610/14

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дексонал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее