| РКИ № | 16 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | Рабепразол |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-RBP-1221 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Рабепразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг («Бушу Фармасьютикалз Лтд., Мисато фэктори», Япония) при приеме здоровыми добровольцами натощак и после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 9 от 11 января 2022 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 января 2022 г. |
| Окончание: | 15 октября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_500 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Мелоксикам, таблетки, 15 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи.
подробнее| РКИ № | 809 от 2 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_512 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 726 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2021/DASA_1 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи по сравнению с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США).
подробнее| РКИ № | 685 от 22 октября 2021 г. |
| Препарат: | Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Бромгексин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/Bro-BE/001 |
Целью исследования является оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) по сравнению с препаратом Бисолвон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Санофи-Авентис Дойчланд, Германия), при приеме здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 637 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сиофор®850 (Метформин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/Met-BE/002 |
Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®850 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 638 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сиофор®1000 (Метформин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/Met-BE/003 |
Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®1000 и референтного препарата Глюкофаж®у здоровых взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 645 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Леволет® Р (Левофлоксацин) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_LVLT500 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Леволет® и препарата сравнения Таваник®
подробнее| РКИ № | 578 от 27 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Дальтеп (Далтепарин натрия) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 25 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | DLTPRN-2021 |
Изучение фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО «Фармасинтез», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США)
подробнее| РКИ № | 571 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Цетрин® (Цетиризина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_CETTAB |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Цетрин® [T] и препарата сравнения Зиртек® [R].
подробнее