Сардарян Иван Суренович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCD-027-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов BCD-027 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) на здоровых добровольцах при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 768 от 12 марта 2012 г.
Препарат: Бикалутамид
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-027-1

Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-027 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме в дозе 150 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно; Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата BCD-027 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном приеме в дозе 150 мг и их сравнение с показателями безопасности препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме в дозе 150 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно

подробнее
Проводится

№ 003

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Берлитион® таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг («Берлин Хеми АГ», Германия)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 764 от 5 марта 2012 г.
Препарат: Тиолепта® (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 003

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® и Берлитион®

подробнее
Завершено

№ 009

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Эли Лилли Энд Компани Лимитед», Великобритания)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 752 от 1 марта 2012 г.
Препарат: Оланзапин Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 009

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон и Зипрекса®

подробнее
Завершено

№ ИБХ-070Ме-1

Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 621 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: ИБХ-07ОМе
Разработчик: ООО "Фарма Био"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фарма Био", Россия, 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10
Протокол № № ИБХ-070Ме-1

Изучить безопасность и переносимость препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ ИБХ-050Н-1

Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-050Н-1

Пациентов: 33
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 614 от 29 декабря 2011 г.
Препарат: Седатин (ИБХ-05ОН)
Разработчик: ООО "Фарма Био"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 января 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фарма Био", 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, ~
Протокол № № ИБХ-050Н-1

Изучение безопасности и переносимости препарата ИБХ-050Н у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ISIS 329993-CS3

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 329993 при многократном применении пациентами, страдающими ревматоидным артритом

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Pharmacodynamic Study of ISIS CRP Rx in Rheumatoid Arthritis
РКИ № 586 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: ISIS 329993
Разработчик: «Айсис Фармасьютикалз, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № ISIS 329993-CS3

• Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) препарата ISIS 329993 • Оценка воздействия препарата ISIS 329993 на уровень C-реактивного белка (СРБ) и другие показатели фармакодинамики по сравнению с плацебо у пациентов с активной формой ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

№ BHR-100-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности прогестерона у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Intravenous Progesterone in Patients With Severe Traumatic Brain Injury
РКИ № 497 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: BHR-100 (Прогестерон)
Разработчик: БиЭйчАр Фарма ЛЛСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № BHR-100-301

Определение эффективности и безопасности применения BHR-100, препарата прогестерона для внутривенной инфузии, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой

подробнее
Завершено

№ 205.444

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 37
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Via Respimat Compared to Placebo in Adolescents With Moderate Persistent Asthma
РКИ № 181 от 21 апреля 2011 г.
Препарат: Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.444

Оценка долговременной эффективности (в течение 48 недель, но с проведением анализа начального пункта оценки эффективности терапии / основных дополнительных критериев эффективности через 24 недели лечения) и безопасности раствора тиотропия бромида для ингаляций (2.5 или 5 мкг, один раз в день), доставляемого при помощи ингалятора Респимат® по вечерам, по сравнению с плацебо, у пациентов-подростков (от 12 до 17 лет) с персистирующей астмой средней тяжести, в дополнение к поддерживающей терапии с применением контролирующих ингаляционных кортикостероидов.

подробнее