Сардарян Иван Суренович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GLPG0634-CL-202

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для сравнения четырех различных дозировок препарата GLPG0634 с плацебо, в сочетании с метотрексатом, назначаемых в течение 4 недель пациентам с активным ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Dose-ranging Study With GLPG0634 in Methotrexate-refractory Active Rheumatoid Arthritis Patients
РКИ № 853 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: GLPG0634
Разработчик: «Galapagos SASU» («Галапагос САСУ»)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № GLPG0634-CL-202

Оценить эффективность GLPG0634 по сравнению с плацебо в отношении доли пациентов, для которых будет достигнут результат ACR20 на 4-й неделе исследования. Вторичные цели: • Оценить эффективность GLPG0634 по сравнению с плацебо относительно критериев ответа ACR при каждом визите • Оценить безопасность и переносимость GLPG0634 по сравнению с плацебо с учетом НЯ, изменения лаб. анализов, основных показателей жизнедеятельности организма и ЭКГ • Охарактеризовать фармакокинетику (PK) и фармакодинамику (PD) GLPG0634 и его метаболита (G254445) в целевой популяции • Исследовать потенциальное воздействие GLPG0634 на фармакокинетику метотрексата

подробнее
Проводится

№VNK115640

VNK115640 "Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

Пациентов: 240
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 819 от 26 марта 2012 г.
Препарат: GW597599 (Вестипитант)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия
Протокол № №VNK115640

Оценка эффективности, безопасности и переносимости Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

подробнее
Завершено

№ КИ-0007-2011-328

Изучение эффективности и безопасности препарата НОЗЕФРИН® по сравнению с препаратом НАЗОНЕКС® у пациентов с аллергическим ринитом

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 3
РКИ № 800 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Нозефрин® (Мометазон)
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 9 апреля 2012 г.
Окончание: 9 февраля 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100
Протокол № № КИ-0007-2011-328

Изучить эффективность и безопасность препарата НОЗЕФРИН® ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия (исследуемый препарат) по сравнению с препаратом НАЗОНЕКС® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) (препарат сравнения) у пациентов с аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№ BCD-027-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов BCD-027 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) на здоровых добровольцах при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 768 от 12 марта 2012 г.
Препарат: Бикалутамид
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-027-1

Первичная цель: исследование биоэквивалентности препаратов BCD-027 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме в дозе 150 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно; Вторичные цели: оценка показателей безопасности препарата BCD-027 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при однократном приеме в дозе 150 мг и их сравнение с показателями безопасности препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме в дозе 150 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно

подробнее
Проводится

№ 003

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Берлитион® таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг («Берлин Хеми АГ», Германия)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 764 от 5 марта 2012 г.
Препарат: Тиолепта® (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 марта 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 003

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиолепта® и Берлитион®

подробнее
Завершено

№ 009

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Эли Лилли Энд Компани Лимитед», Великобритания)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 752 от 1 марта 2012 г.
Препарат: Оланзапин Канон
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 009

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин Канон и Зипрекса®

подробнее
Завершено

№ ИБХ-070Ме-1

Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев

Пациентов: 24
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 621 от 30 декабря 2011 г.
Препарат: ИБХ-07ОМе
Разработчик: ООО "Фарма Био"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фарма Био", Россия, 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10
Протокол № № ИБХ-070Ме-1

Изучить безопасность и переносимость препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ ИБХ-050Н-1

Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-050Н-1

Пациентов: 33
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 614 от 29 декабря 2011 г.
Препарат: Седатин (ИБХ-05ОН)
Разработчик: ООО "Фарма Био"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 января 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Фарма Био", 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10, ~
Протокол № № ИБХ-050Н-1

Изучение безопасности и переносимости препарата ИБХ-050Н у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ISIS 329993-CS3

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы, направленное на оценку безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ISIS 329993 при многократном применении пациентами, страдающими ревматоидным артритом

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Pharmacodynamic Study of ISIS CRP Rx in Rheumatoid Arthritis
РКИ № 586 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: ISIS 329993
Разработчик: «Айсис Фармасьютикалз, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № № ISIS 329993-CS3

• Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) препарата ISIS 329993 • Оценка воздействия препарата ISIS 329993 на уровень C-реактивного белка (СРБ) и другие показатели фармакодинамики по сравнению с плацебо у пациентов с активной формой ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

№ BHR-100-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности прогестерона у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Intravenous Progesterone in Patients With Severe Traumatic Brain Injury
РКИ № 497 от 17 ноября 2011 г.
Препарат: BHR-100 (Прогестерон)
Разработчик: БиЭйчАр Фарма ЛЛСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № BHR-100-301

Определение эффективности и безопасности применения BHR-100, препарата прогестерона для внутривенной инфузии, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой

подробнее