Саенко Дарья Викторовна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CT-P13 3.8

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Пациентов: 200
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov CT-P13 (Infliximab) Subcutaneous Administration in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (LIBERTY-CD)
РКИ № 450 от 15 августа 2019 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № CT-P13 3.8

Оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

подробнее
Завершено

APD334-302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 90
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo as Induction Therapy in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 382 от 11 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2019 г.
Окончание: 1 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-302

Оценка эффективности и безопасности Этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

APD334-303

Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 100
Организаций: 24
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov An Extension Study for Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 367 от 5 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-303

Изучение этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

APD334-301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 90
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Etrasimod Versus Placebo for the Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 349 от 1 июля 2019 г.
Препарат: Этрасимод (APD334)
Разработчик: Арена Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № APD334-301

Оценка эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Проводится

BCD-100-5/FERMATA

Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки

Пациентов: 747
Организаций: 46
Исследователей: 47
РКИ № 312 от 17 июня 2019 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-5/FERMATA

Изучение эффективности препарата BCD-100 у пациенток с распространенным раком шейки матки.

подробнее
Проводится

CL01002062

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

Пациентов: 167
Организаций: 48
Исследователей: 49
РКИ № 557 от 6 ноября 2018 г.
Препарат: RPH-002 (цетуксимаб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2018 г.
Окончание: 1 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01002062

Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее
Проводится

BCD-100-3/DOMAJOR

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Пациентов: 340
Организаций: 46
Исследователей: 48
РКИ № 406 от 9 августа 2018 г.
Препарат: BCD-100
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-100-3/DOMAJOR

Изучение эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с химиотерапией в сравнении с химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

1368-0005

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности при неудачной предшествующей терапии биологическими препаратами

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov BI655130 (SPESOLIMAB) Induction Treatment in Patients With Moderate-to-severe Ulcerative Colitis
РКИ № 175 от 16 апреля 2018 г.
Препарат: BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 апреля 2018 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 1368-0005

Оценка безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом BI 655130 у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

B7981005

Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 77
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study to Compare Oral PF-06651600, PF-06700841 and Placebo in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 159 от 5 апреля 2018 г.
Препарат: PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Разработчик: Пфайзер Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 5 апреля 2018 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № B7981005

Оценить эффективность PF-06651600 и PF-06700841 при лечении язвенного колита средней и тяжелой степени.

подробнее
Проводится

RPC01-3201

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 1 по оценке индукционной терапии)

Пациентов: 146
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Induction Study #1 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 135 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № RPC01-3201

Оценка эффективности озанимода при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее