Саенко Дарья Викторовна - исследования

Завершено

PAC303 PAC303 № PAC303

Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)

Пациентов: 40

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	576 от 19 октября 2020 г.
Препарат:	пакритиниб (SB1518) (пакритиниб, пакритиниб)
Разработчик:	«Соби Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 октября 2020 г.
Окончание:	27 октября 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	PAC303 PAC303 № PAC303

Оценка пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии

подробнее

Проводится

M15-954 M15-954 M15-954 M15-954 M15-954 №M15-954

M15-954"" M15-954 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III, оценивающее безопасность и эффективность Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска (Higher-Risk MDS)

Пациентов: 40

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Study Of Venetoclax Tablet With Intravenous or Subcutaneous Azacitidine to Assess Change in Disease Activity In Adult Participants With Newly Diagnosed Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome

РКИ №	486 от 9 сентября 2020 г.
Препарат:	Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)
Разработчик:	“ЭббВи Инк.”
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Протокол №	M15-954 M15-954 M15-954 M15-954 M15-954 №M15-954

Оценка безопасности и эффективности Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска

подробнее

Завершено

№EIG-LNF-011

EIG-LNF-011 "Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу «матрицы» для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

Пациентов: 170

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Study of the Efficacy and Safety of Lonafarnib / Ritonavir With and Without Pegylated Interferon -Alfa-2a

РКИ №	468 от 7 сентября 2020 г.
Препарат:	Лонафарниб
Разработчик:	Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2020 г.
Окончание:	31 августа 2023 г.
Страна:	США
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол №	№EIG-LNF-011

Оценка эффективности и безопасности лечения лонафарнибом/ритонавиром в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

подробнее

Завершено

№MS200647_0020

MS200647_0020 "Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

Пациентов: 80

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Bintrafusp Alfa in High Mobility Group AT-Hook 2 (HMGA2) Expressing Triple Negative Breast Cancer

РКИ №	401 от 4 августа 2020 г.
Препарат:	бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Разработчик:	Мерк Хелскеа КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 сентября 2020 г.
Окончание:	15 июля 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№MS200647_0020

Оценка эффективности бинтрафуспом альфа у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

подробнее

Завершено

№CT-P13 3.7

CT-P13 3.7 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности

Пациентов: 180

Организаций: 32

Исследователей: 32

РКИ №	205 от 22 мая 2020 г.
Препарат:	Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик:	СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 мая 2020 г.
Окончание:	30 сентября 2023 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CT-P13 3.7

Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

подробнее

Завершено

№ SYD985.003

Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Пациентов: 94

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} SYD985 in Patients With HER2-expressing Recurrent, Advanced or Metastatic Endometrial Carcinoma

РКИ №	66 от 17 февраля 2020 г.
Препарат:	SYD985 (трастузумаб дуокармазин)
Разработчик:	«Биондис Б.В.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 марта 2020 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ SYD985.003

Оценка безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985 пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия

подробнее

Проводится

APD334-202 APD334-202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии при болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести», фаза 2

Пациентов: 46

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod in the Treatment of Adult Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

РКИ №	59 от 13 февраля 2020 г.
Препарат:	Этрасимод (APD334)
Разработчик:	«Арена Фармасьютикалс Инк.», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности «Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 февраля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2029 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	APD334-202 APD334-202

Оценка эффективности и безопасности применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести

подробнее

Проводится

CL01011070 CL01011070 CL01011070 №CL01011070

CL01011070 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО «Р-Фарм», Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV

Пациентов: 200

Организаций: 37

Исследователей: 37

РКИ №	643 от 7 ноября 2019 г.
Препарат:	RPH-001 (Бевацизумаб)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 ноября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Протокол №	CL01011070 CL01011070 CL01011070 №CL01011070

Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-001 в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

NUC-5/PSC № NUC-5/PSC

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита

Пациентов: 50

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	610 от 21 октября 2019 г.
Препарат:	Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Разработчик:	Др. Фальк Фарма ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 октября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~
Протокол №	NUC-5/PSC № NUC-5/PSC

Изучение норурсодезоксихолевой кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита

подробнее

Завершено

№CT-P13 3.8

CT-P13 3.8 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Пациентов: 200

Организаций: 25

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} CT-P13 (Infliximab) Subcutaneous Administration in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (LIBERTY-CD)

РКИ №	450 от 15 августа 2019 г.
Препарат:	Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик:	СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 августа 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CT-P13 3.8

Оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

подробнее