Саенко Дарья Викторовна - исследования

Завершено

EIG-LNF-011

Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу «матрицы» для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

Пациентов: 170

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Study of the Efficacy and Safety of Lonafarnib / Ritonavir With and Without Pegylated Interferon -Alfa-2a

РКИ №	468 от 7 сентября 2020 г.
Препарат:	Лонафарниб
Разработчик:	Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2020 г.
Окончание:	31 августа 2023 г.
Страна:	США
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол №	EIG-LNF-011

Оценка эффективности и безопасности лечения лонафарнибом/ритонавиром в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

подробнее

Завершено

MS200647_0020

Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

Пациентов: 80

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Bintrafusp Alfa in High Mobility Group AT-Hook 2 (HMGA2) Expressing Triple Negative Breast Cancer

РКИ №	401 от 4 августа 2020 г.
Препарат:	бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Разработчик:	Мерк Хелскеа КГаА
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 сентября 2020 г.
Окончание:	15 июля 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	MS200647_0020

Оценка эффективности бинтрафуспом альфа у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

подробнее

Проводится

B8011006

Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 в трех параллельных группах с целью оценки препарата PF-06801591, антитела против PD-1, в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ в режиме индукции с поддерживающей терапией БЦЖ или без нее) в сравнении с БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) у ранее не получавших БЦЖ участников с раком мочевого пузыря высокого риска без мышечной инвазии или PF-06801591 в качестве монотерапии у участников с РМП БМИ, невосприимчивым к БЦЖ

Пациентов: 366

Организаций: 18

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Sasanlimab in People With Non-muscle Invasive Bladder Cancer

РКИ №	249 от 18 июня 2020 г.
Препарат:	PF-06801591
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2020 г.
Окончание:	11 января 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол №	B8011006

Продемонстрировать, что препарат PF-06801591 + БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) превосходит БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) в отношении продления бессобытийной выживаемости (БСВ) у пациентов с раком мочевого пузыря без мышечной инвазии (РМП БМИ) высокого риска.

подробнее

Завершено

CT-P13 3.7

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности

Пациентов: 180

Организаций: 32

Исследователей: 32

РКИ №	205 от 22 мая 2020 г.
Препарат:	Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик:	СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 мая 2020 г.
Окончание:	30 сентября 2023 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	CT-P13 3.7

Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

подробнее

Проводится

B8011007

Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями

Пациентов: 100

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Sasanlimab (PF-06801591, PD-1 Inhibitor) in Participants With Advanced Malignancies

РКИ №	108 от 13 марта 2020 г.
Препарат:	PF-06801591
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	30 апреля 2020 г.
Окончание:	31 мая 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Протокол №	B8011007

Оценка фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями

подробнее

Завершено

SYD985.003

Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Пациентов: 94

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} SYD985 in Patients With HER2-expressing Recurrent, Advanced or Metastatic Endometrial Carcinoma

РКИ №	66 от 17 февраля 2020 г.
Препарат:	SYD985 (трастузумаб дуокармазин)
Разработчик:	«Биондис Б.В.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 марта 2020 г.
Окончание:	30 июня 2023 г.
Страна:	Нидерланды
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	SYD985.003

Оценка безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985 пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия

подробнее

Проводится

APD334-202

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии при болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести», фаза 2

Пациентов: 46

Организаций: 27

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Oral Etrasimod in the Treatment of Adult Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

РКИ №	59 от 13 февраля 2020 г.
Препарат:	Этрасимод (APD334)
Разработчик:	«Арена Фармасьютикалс Инк.», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности «Пфайзер Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	13 февраля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2029 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	APD334-202

Оценка эффективности и безопасности применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести

подробнее

Проводится

MS200095-0031

Исследование фазы II в двух группах по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретенной устойчивостью к предшествующей терапии осимертинибом (исследование INSIGHT 2)

Пациентов: 100

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	659 от 14 ноября 2019 г.
Препарат:	Тепотиниб (MSC2156119J)
Разработчик:	«Мерк Хелскеа КГаА»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	14 ноября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	MS200095-0031

Изучение применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого

подробнее

Проводится

CL01011070

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО «Р-Фарм», Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV

Пациентов: 200

Организаций: 37

Исследователей: 37

РКИ №	643 от 7 ноября 2019 г.
Препарат:	RPH-001 (Бевацизумаб)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 ноября 2019 г.
Окончание:	1 сентября 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия
Протокол №	CL01011070

Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-001 в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Проводится

NUC-5/PSC

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы III по сравнению норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах с плацебо при лечении первичного склерозирующего холангита

Пациентов: 50

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	610 от 21 октября 2019 г.
Препарат:	Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Разработчик:	Др. Фальк Фарма ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 октября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью "Экрон Акунова", Россия, Московская область, 143402, г. Красногорск, ул. Жуковского, д 6, ~
Протокол №	NUC-5/PSC

Изучение норурсодезоксихолевой кислоты в лечении первичного склерозирующего холангита

подробнее