Румянцева Елена Арнольдовна


Сортировать:
Проводится

GNR107-CRC01

Пациентов: 115
РКИ № 299 от 26 июля 2024 г.
Препарат: Панитумумаб (GNR-107)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR107-CRC01

Оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-107 и Вектибикс® во второй линии лечения в комбинации с FOLFIRI у пациентов с метастатическим колоректальным раком с генами RAS дикого типа, которые получили химиотерапию на основе фторопиримидиновых препаратов, за исключением иринотекана

подробнее
Завершено

№D4193C00002

Пациентов: 150
ClinicalTrials.gov Study of MEDI4736 Monotherapy and in Combination With Tremelimumab Versus Standard of Care Therapy in Patients With Head and Neck Cancer
РКИ № 380 от 16 июля 2015 г.
Препарат: MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Разработчик: АстраЗенека AБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №D4193C00002

Изучение препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее
Завершено

№B7391003

Пациентов: 266
ClinicalTrials.gov A Comparative Study Of PF-06439535 Plus Paclitaxel-Carboplatin And Bevacizumab Plus Paclitaxel-Carboplatin Patients With Advanced Non-Squamous NSCLC
РКИ № 189 от 15 апреля 2015 г.
Препарат: PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 апреля 2015 г.
Окончание: 29 июля 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №B7391003

Сравнить подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) через 19 недель после лечения бевацизумабом-Пфайзер в комбинации с паклитакселом и карбоплатином с частотой после лечения бевацизумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов, ранее не получавших лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ).

подробнее
Завершено

№ 20070622

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Mesenchymal Epithelial Transition Factor (MET) - Positive Gastric, Lower Esophageal, or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma
РКИ № 551 от 29 ноября 2012 г.
Препарат: AMG 102 (Рилотумумаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20070622

Основная цель: Определить, улучшает ли значимо лечение рилотумумабаом в сочетании с ECX общую выживаемость (ОВ) по сравнению с плацебо рилотумумаба в сочетании с ECX у больных с нерезектабельной местно-распространенной или метастатической MET-положительной аденокарциномой желудка или ГЭС. Вторичные цели: Оценить выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), выживаемость через 12 месяцев, время до прогрессирования (ВДП), частоту объективного ответа (ЧОО), частоту контроля заболевания (ЧКЗ), продолжительность ответа, время до ответа (ВДО), безопасность и иммуногенность, фармакокинетические (ФК) параметры рилотумумаба и ECX. Оценить влияние уровней экспрессии MET на эффективность. Диагностические цели: Оценить влияние рилотумумаба на связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL). Оценить потенциальные биомаркеры, включая циркулирующие маркеры, вариации генов опухоли, РНК опухоли, белки опухоли и их влияние на исход при лечении рилотумумабом. Изучить влияние вариаций раковых генов и целевых генов препарата на результат лечения субъекта рилотумумабом (эта часть исследования является необязательной).

подробнее
Завершено

№212082PCR3011

Пациентов: 300
РКИ № 507 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 5 марта 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №212082PCR3011

Исследование сочетания антиандрогенной терапии и препарата ЗИТИГА® с низкой дозой преднизона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы

подробнее
Завершено

№ LA-EP06-302

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Phase III Study Comparing the Efficacy and Safety of LA-EP2006 and Peg-Filgrastim
РКИ № 915 от 25 апреля 2012 г.
Препарат: Пэгфилграстим (LA-EP2006)
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № № LA-EP06-302

Оценка эффективности LA-EP2006 в сравнении с препаратом Неуласта® с точки зрения средней длительности тяжелой нейтропении (ДТН), определяемой как число последовательных дней, в которые наблюдается нейтропения степени 4 (абсолютное число нейтрофилов [АЧН] ниже 0,5 x 109/л), в течение Цикла 1 неоадъювантной или адъювантной терапии по схеме TAC (Таксотер® [доцетаксел], Адриамицин® [доксорубицин] и Цитоксан® [циклофосфамид]) у больных раком молочной железы.

подробнее
Завершено

№L00070 IN 309 F0

Пациентов: 150
РКИ № 842 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Разработчик: «Пьер Фабр Медикаман», Франция
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №L00070 IN 309 F0

Сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимым / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN), у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной.

подробнее