Руденко Дмитрий Игоревич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

PM-RDL075TS2025

Проспективное многоцентровое несравнительное одногрупповое исследование безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата MPFC15401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 572 от 18 декабря 2025 г.
Препарат: MPFC15401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 18 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № PM-RDL075TS2025

Целью настоящего исследования является получение дополнительных данных о безопасности, а также эффективности и фармакодинамике препарата MPFC15401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при применении в соответствии с зарегистрированными показаниями у пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА) 1–4 типа.

подробнее
Проводится

№ NS-065/NCNP-01-302

Многоцентровое открытое дополнительное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety and Efficacy of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53-X)
РКИ № 276 от 2 июня 2021 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2021 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № № NS-065/NCNP-01-302

Оценка безопасности и эффективности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

подробнее
Завершено

NS-065/NCNP-01-301 №NS-065/NCNP-01-301

NS-065/NCNP-01-301"" NS-065/NCNP-01-301 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), способных передвигаться самостоятельно

Пациентов: 18
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Efficacy and Safety of Viltolarsen in Ambulant Boys With DMD (RACER53)
РКИ № 23 от 23 января 2020 г.
Препарат: Вилтоларсен (NS-065/NCNP-01)
Разработчик: НС Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № NS-065/NCNP-01-301 №NS-065/NCNP-01-301

Оценка эффективности и безопасности вилтоларсена у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Проводится

№PTC124-GD-041-DMD

PTC124-GD-041-DMD «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с последующим открытым периодом) исследование III фазы, для определения эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и выявленной нонсенс-мутацией

Пациентов: 60
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Long-Term Outcomes of Ataluren in Duchenne Muscular Dystrophy
РКИ № 506 от 26 сентября 2017 г.
Препарат: Аталурен (PTC124, Трансларна™)
Разработчик: ПТС Терапьютикс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №PTC124-GD-041-DMD

Определение эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

подробнее
Завершено

№ LMS-002

Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы с временной отменой лечения и с последующим периодом продолжения приема амифампридина фосфата (3,4-диаминопиридина фосфат) в открытом режиме с целью оценки эффективности и безопасности при применении у пациентов с миастеническим синдромом Ламберта-Итона

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Amifampridine Phosphate in Patients With Lambert Eaton Myasthenic Syndrome (LEMS)
РКИ № 329 от 31 мая 2013 г.
Препарат: Амифампридин
Разработчик: Каталист Фармасьютикал Партнерз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2013 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № LMS-002

Основной целью исследования является сравнение эффективности амифампридина фосфата и плацебо в отношении мышечной силы у пациентов с LEMS в конце 14-дневного периода временной отмены лечения.

подробнее